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毛細管電泳
...87年Hjerten建立了毛細管等電聚焦,Cohen和Karger提出了毛細管凝膠電泳。1988～1989年出現了第一批毛細管電泳商品儀器。短短几年內,由於CE符合了以生物工程爲代表的生命科學各領域中對多肽、蛋白質(包括酶，抗體)、核苷酸乃至脫...
化驗及醫學檢查 -
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯免疫法）
...2製備程序：2.2.1包被抗體的純化：採用鹽析法、離子交換色譜法純化，亦可採用其他適宜的純化方法。抗體純度用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法或其他方法測定，純化後抗體的活性、純度應符合要求，於低溫下保存。2.2.2酶標記抗體...
生物製品；乙型肝炎病毒表面抗原；體外診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
2010年版藥典三部附錄Ⅷ
...的完整性和準確性。第一法胰蛋白酶裂解－反相高效液相色譜法：照高效液相色譜法（2010年版藥典三部附錄ⅢB）測定。色譜條件：以蛋白質與多肽分析用辛烷基硅烷鍵合硅膠或十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；柱溫爲30℃±5℃...
2010年版藥典附錄 -
血液製品去除／滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...IVIG的Fc功能分析可瞭解蛋白質結構是否發生了變化；凝膠色譜法可檢測蛋白質分子大小和形狀的變化；蛋白質形狀變化可導致擴散係數、沉降常數和粘度的改變；SDS-PAGE，特別是等電聚焦和PAGE結合（雙向電泳）也是檢測蛋白質結...
法規文件 -
白喉抗毒素
...蛋白檢查：將供試品稀釋至2%的蛋白質濃度，進行瓊脂糖凝膠電泳分析（2010年版藥典三部附錄ⅣB），應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F（ab'）2含量：採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法（2010年版藥典三部附錄ⅣC...
生物製品；治療類生物製品；抗毒素；白喉 -
抗眼鏡蛇毒血清
...蛋白檢查：將供試品稀釋至2%的蛋白質濃度，進行瓊脂糖凝膠電泳分析（2010年版藥典三部附錄ⅣB），應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F（ab'）2含量：採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法（2010年版藥典三部附錄ⅣC...
生物製品；眼鏡蛇毒；治療類生物製品；抗血清 -
青黴素鈉
...0ml量瓶中，用水稀釋至刻度，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.5mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.5）－甲醇－水（10：30：60）爲流動相A:以0.5mol/...
β-內酰胺類抗生素；青黴素類 -
肉毒抗毒素
...蛋白檢查：將供試品稀釋至2%的蛋白質濃度，進行瓊脂糖凝膠電泳分析（2010年版藥典三部附錄ⅣB），應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F（ab'）2含量：採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法（2010年版藥典三部附錄ⅣC...
生物製品；肉毒；治療類生物製品；抗毒素 -
重組人干擾素α1b滴眼液
...應爲19.4kD±1.9kD。3.1.6鼠IgG殘留量：如採用單克隆抗體親和色譜法純化，應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不高於100ng（2010年版藥典三部附錄ⅨL）。3.2半成品檢定：3.2.1生物學活性：應爲標示量的80%～150%（2010年版藥典...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...蛋白檢查：將供試品稀釋至2%的蛋白質濃度，進行瓊脂糖凝膠電泳分析（2010年版藥典三部附錄ⅣB），應不含或僅含痕量白蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F（ab'）2含量：採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法（2010年版藥典三部附錄ⅣC...
生物製品；壞疽；治療類生物製品；抗毒素