生物製品包裝規程
...壓或其他方法。用減壓法時,應避免把安瓿泡入液體中。真空熔封的凍乾製品,應測定真空度。充氮熔封的凍乾製品,應測定氮氣含量。4製品在包裝前必須按照各製品製造及檢定規程中的要求做外觀檢查。製品透視要求和標準...
生物製品血塞通片
...在560nm波長測定吸收度。同時用三七總皁甙對照品經60℃真空乾燥2小時後按樣品同樣操作,測定吸收度,按下式計算供試品中三七總皁甙含量:樣品吸收度×對照品重×平均片重三七總皁甙(%)=×100%對照品吸收度×樣品重×標示量...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑人蔘補丸
...縮,將茯苓粉碎成細粉,部分混入濃縮液中,混合均勻,真空乾燥。海馬放入熱滑石粉中進行熱燙,使其除去水份至脆,粉碎,過篩,備用。加人海馬粉、維生素B〈[1]〉,真空乾燥混合粉,以剩餘茯苓補足全量,混勻,80℃以下...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑血漿凝血因子
...。分裝後應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方...
因子Ⅸ複合物
...。分裝後應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方...
牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...應爲40℃±5℃。(8)吸唾器1)弱吸唾器氣壓爲200kPa時,真空度應不小於27kPa;氣壓爲200kPa時,抽水速率應不小於400mL/min。2)強吸唾器氣壓爲400kPa時,真空度應不小於10kPa;氣壓爲400kPa時,抽水速率應不小於1000mL/min。(9)痰盂1)...
法規文件凝血酶原複合物
...。分裝後應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方...
人凝血酶原複合物
...。分裝後應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物健陽片
...液,減壓回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.0~1.11的清膏。真空乾燥,粉碎成細粉;備用。甘草提取物取甘草117g,粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),先用水將藥材均勻溼潤後,再用5%氨水浸漬24小時後,用...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
...±0.1℃231電位滴定儀電位:0.1mV,pH值:0.001,溫度:0.1℃132真空乾燥箱13、生物學評價檢驗實驗室:序號儀器設備名稱儀器設備技術參數數量(臺/套)1CO2培養箱溫度:室溫+5℃~60℃,CO2控制範圍0.0~20.0%22超低溫冰箱-80℃13...