2 中藥部頒標準
2.1 劑型
膠囊
2.2 拼音名
Renshen Buwan
2.3 標準編號
WS3-B-3740-98
2.4 處方
人蔘 沙蔘 牛膝 山茱萸 肉蓯蓉 海馬 茯苓 維生素 B〈[1]〉
2.5 製法
以上八味,人蔘(去蘆頭,打把)、沙蔘、牛膝、肉蓯蓉(蒸軟)切片。人蔘、沙蔘用20% 乙醇溼潤,浸漬,滲漉液減壓濃縮。牛膝用30%乙醇溼潤,浸漬,滲漉.滲漉液減壓濃縮。肉蓯蓉 用35%乙醇溼潤,浸煮,放出浸煮液,浸煮三次,浸煮液減壓回收。山茱萸水洗,水煮放出浸出液, 水煮三次,浸煮液減壓回收。將以上減壓濃縮液進行常壓濃縮,將茯苓粉碎成細粉,部分混入濃縮 液中,混合均勻,真空乾燥。海馬放入熱滑石粉中進行熱燙,使其除去水份至脆,粉碎,過篩,備 用。加人海馬粉、維生素 B〈[1]〉,真空乾燥混合粉,以剩餘茯苓補足全量,混勻,80℃以下乾燥, 過篩,裝膠囊,製成 1000粒,即得。
2.6 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲淺棕色粉末;有特異香味。
2.7 鑑別
取本品內容物 2g置索氏提取器中,加甲醇適量,置水浴上回流提取至提取液無色,提取 液蒸乾,殘渣加甲醇5ml溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材粉末 1g,加氯仿40ml,置水浴 上加熱迴流1小時,棄去氯仿液,藥渣揮幹溶劑,加水0.5ml拌勻潤溼後,加水飽和的正丁醇10ml超 聲處理30分鐘,吸取上清液,加氨試液三倍量,搖勻,靜置分層,取上層液蒸乾。殘渣加甲醇1ml使 溶解,作爲對照藥材溶液。再取人蔘皁甙Rb〈[1]〉、Re及Rg對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混 合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗。吸取供試品溶液5μl,對照藥材及對照 品溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下層溶液爲展開劑,展開,取 出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數分鐘,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供 試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點,在與對照品色 譜相應的位置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點,紫外光燈(365nm)下顯相同的一個黃色和兩個橙 黃色熒光斑點。
2.8 檢查
2.9 功能與主治
滋陰補虛,養血寧神,助顏益智,大補元氣。用於先天不足,氣血虧損,四肢疲 倦,精神恍惚,頭暈眼花,驚悸善忘,神經衰弱,營養不良等症。
2.10 用法與用量
口服,一次 1~2粒,一日2次,早晚飯後半小時溫開水送服。
2.11 規格
每粒裝0. 3g
2.12 貯藏
密閉,置陰涼乾燥處。
天津市藥品檢驗所 起草