前列腺素E1乳膏
...藥品監督管理局藥品審評委員會審訂尼克美製藥(中山)有限公司提出本標準自2000年12月28日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。...
鹽酸羥甲唑啉滴眼液
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂河北永光製藥有限公司提出本標準自1999年9月7日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以0.46%...
膦甲酸鈉注射液
...委員會審訂上海醫藥工業研究院提出連雲港正大天晴製藥有限公司本標準自1998年5月5日起試行,試行期2年。保護期至2001年5月4日,保護期內,其他單位不得仿製。耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)應爲13.1~16.0ml。不溶性微粒取本品1瓶...
坦
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂珠海聯邦製藥廠有限公司提出本標準自1999年7月14日起執行,試行期2年。保護期至2002年4月20日,保護期內,其它單位不得仿製。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇-水(1∶1)溶液溶解,並制...
去氧氟尿苷膠囊
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂上海羅氏製藥有限公司提出本標準自1999年12月16日起試行,試行期年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液所顯主...
非諾貝特緩釋膠囊
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審定上海愛的發製藥有限公司提出本標準自1999年11月10日起試行,試行期2年保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。液如顯雜質斑點,其熒光強度與對照溶液的主斑點比較,不得更強(1.0%...
多索茶鹼氯化鈉注射液
...藥品監督管理局藥品審評委員會審訂黑龍江華星製藥股份有限公司提出本標準自2000年7月14日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。檢查:pH值應爲4.5~7.0(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。重金屬取本品...
醋甲唑胺
...家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂杭州澳醫保靈藥業有限公司提出本標準自1999年1月13日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。(2)取本品與醋甲唑胺對照品,分別加丙酮製成每1ml含10mg的溶液;吸...
吲哚美辛緩釋片
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂南京科集實業有限公司提出江蘇宜興前進製藥廠本標準自1999年11月10日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品...
氯沙坦鉀片
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審定杭州默沙東製藥有限公司提出本標準自2000年5月27日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。釋至刻度,搖勻,用0.8μm濾膜過濾,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中...