藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...。儲存期內如有特殊情況應及時複驗。第四十六條藥品的標籤、使用說明書必須與藥品監督管理部門批准的內容、式樣、文字相一致。標籤、使用說明書須經企業質量管理部門校對無誤後印制、發放、使用。第四十七條藥品的標...
法規文件GBZ/T 316.2—2018 血中鉛的測定 第2部分:電感耦合等離子體質譜法
.../T295職業人羣生物監測方法總則3原理:血液樣品(以下稱血樣)用0.5%硝酸-0.01%Triton稀釋劑直接稀釋,以鑥(Lu)作爲內標,採用電感耦合等離子體質譜法在標準模式下測定鉛(m/z:206,208)含量。4儀器:4.1具蓋聚乙烯塑料瓶,100mL。4....
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;化驗及醫學檢查;血液檢查;血中鉛的測定口服混懸劑
...、除另有規定外,應密封,遮光貯存。七、口服混懸劑在標籤上應註明“用前搖勻”;以滴計量的滴劑在標籤上要標明每毫升或每克液體制劑相當的滴數。質量檢查:除另有規定外,口服混懸劑應進行以下相應檢查。【重量差異...
製劑通則;口服混懸劑精製白喉抗毒素
...量能搖散的沉澱。凍乾製劑爲白色或乳白色的疏鬆體,按標籤規定量加滅菌注射用水溶化後呈無色或淡黃色的澄明液體。別名白喉抗毒素;精白抗,精製白喉抗毒素用法1.已出現白喉症狀者應及早注射抗毒素治療。未經受過白喉類...
ABO血型鑑定
...容1.試管法①檢查前整理檢驗臺,試管架上只放待檢者血樣本,查對標籤。②取6支試管(10mm×75mm),3支用於正向定型,分別註明抗A、抗B、抗AB;另外3支用於反向定型,分別註明A細胞、B細胞和O細胞。③正向定型試管中分別加入...
醫療技術名維生素AD軟膠囊
...標示量的90.0%~120.0%;含維生索D應爲標示量的85.0%以上。標籤上應註明本品含維生素D2或維生素D3。性狀:本品內容物爲黃色至深黃色油狀液。鑑別:(1)取本品內容物,用三氯甲烷稀釋成每1ml中含維生素A10~20單位的溶液,取1ml...
維生素類藥GBZ/T 316.3—2018 血中鉛的測定 第3部分:原子熒光光譜法
.../T295職業人羣生物監測方法總則3原理:血液樣品(以下稱血樣)用硝酸脫去蛋白,離心後取上清液,經還原生成氫化物,在283.3nm波長下,用原子熒光光譜儀測定鉛含量。4儀器:4.1容量瓶,10mL。4.2具塞聚乙烯離心管,5mL。4.3高速...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;化驗及醫學檢查;血中鉛的測定;血液檢查胃管產品註冊技術審查指導原則
...、標誌、運輸和貯存》YY0466-2003《醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號》YY0483-2004《一次性使用腸營養導管、腸給養器及其連接件設計與試驗方法》上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還...
法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...符合醫療器械註冊證批准執行的標準。醫療器械說明書、標籤、包裝標識應當與醫療器械註冊證的相關內容一致。第十五條醫療器械生產、經營企業不得在未經批准的營業場所經營醫療器械;不得在未經批准的倉庫存放醫療器械...
法規文件;管理辦法麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...機和呼吸機用呼吸管路YY0466.1-2009醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求YY1040.1-2003麻醉和呼吸設備圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套YY/T0615.1-2007標示“無菌”醫療器械的要求第1部分:最終滅菌醫療器械...
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