病案管理質量控制指標(2021年版)
...的病歷數/同期出院患者病歷總數×100%三、重大檢查記錄符合率:指標八、CT/MRI檢查記錄符合率(MER-ME-01):定義:單位時間內,CT/MRI檢查醫囑、報告單、病程記錄相對應的住院患者病歷數佔接受CT/MRI檢查的住院患者病歷總數的...
法規文件;醫療機構管理抗人T細胞豬免疫球蛋白
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1免疫血漿:2.1.1免疫用抗原:免疫用抗原爲人胸腺細胞,或符合“血液製品生產用人血漿”中供血漿者標準的健康人血液分離的人淋巴...
生物製品;血液製品;治療類生物製品2010年版藥典一部附錄XIV
...用適宜的製藥用水。藥品生產企業應確保製藥用水的質量符合預期用途的要求。製藥用水的原水通常爲飲用水。製藥用水的製備從系統設計、材質選擇、製備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規範的要求。制水...
2010年版藥典附錄雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲Vero細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。各級...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品口服乳劑
...質量要求:生產與貯藏:口服乳劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。一、根據需要可加入適宜的附加劑,如防腐劑、分散劑、助懸劑、增稠劑、助溶劑、潤溼劑、緩衝劑、乳化劑、穩定劑、矯味劑以及色素等,其品種與...
製劑通則;口服乳劑森林腦炎滅活疫苗
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代地鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品躁狂抑鬱症
...力受損;(3)給別人造成危險或不良後果。3.排除標準(1)不符合腦器質性精神障礙、軀體疾病與精神活性物質和非依賴性物質所致精神障礙;(2)可存在某些分裂性症狀,但不符合精神分裂症的診斷標準。若同時符合精神分裂症的症...
抑鬱障礙;疾病;精神科A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:生產用菌種爲A羣腦膜炎球菌CMCC29201(A4)菌株和C羣腦膜炎球菌CMCC29205(C11)菌株。2.1混合前單價原液:2.1.1混合前A羣腦膜炎球菌多糖原...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品含量均勻度
...體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每片(個)含量符合標示量的程度。含量均勻度檢查法:除另有規定外,片劑、硬膠囊劑或注射用無菌粉末,每片(個)標示量不大於25mg或主藥含量不大於每片(個)重量25%者;內容物...
植入劑
...劑的質量要求:生產與貯藏:植入劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。一、植入劑所用的輔料必須是生物相容的,可以用生物不降解材料如硅橡膠,也可用生物降解材料。前者在達到預定時間後,應將材料取出。二、植入...
製劑通則;植入劑