藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...員以及供應商、經銷商應當共同參與並承擔各自的責任。第七條企業應當配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設施和設備,爲實現質量目標提供必要的條件。第二節質量保證:第八條質量保證是質量管理體系的一部分。企業必...
法規文件中藥註冊管理補充規定
...方製劑除提供綜述資料、藥學研究資料外,應按照本規定第七條、第八條和第九條,對不同類別的要求提供相關的藥理毒理和臨牀試驗資料。第七條來源於古代經典名方的中藥複方製劑,是指目前仍廣泛應用、療效確切、具有明...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...理局可以採取緊急控制措施,並依法作出行政處理決定。第七條省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局負責本行政區域內藥品不良反應監測管理工作,並履行以下主要職責:(一)根據本辦法會同同級衛生主管部門制定本...
法規文件陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...管理部門會同省人民政府計劃生育行政部門制定並公佈。第七條本辦法第六條所規定醫療機構使用藥品的範圍和品種不得擅自變更。確需變更的,應當依法報經所在地食品藥品監督管理部門、衛生行政部門或者計劃生育行政部門...
管理辦法;法規文件心舒寶片
...~2片,一日2次,飯後服。規格:每片重0.5g貯藏:密封。福建省藥品檢驗所起草
中成藥;中醫學;方劑學;方劑處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...處方藥的標籤和說明書必須經國家藥品監督管理局批准。第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質量要求,方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標籤和說明書。第八條根據藥...
法規文件小心
...。馬蒔注:“自五椎(心俞)之下而推之,則包絡當垂至第七節而止。……蓋心……爲大心,而包絡……爲小心也。”心包絡爲心外圍的組織器官。心包是心的外膜,附有絡脈,是通行氣血的道路,合稱心包絡,一般簡稱心包。...
中醫學;鍼灸學;經穴;臟腑;人體部位名吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...印製的監督執法文書;(五)出示合法有效的執法證件。第七條上級食品藥品監督管理部門應當加強對下級食品藥品監督管理部門委託實施行政處罰活動的監督。各級食品藥品監督管理部門應當加強對其委託實施行政處罰的食品...
法規文件甲磺酸酚妥拉明分散片
...,分散物應能通中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈福建省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂廈門桂龍集團有限公司藥物研究所山西桂龍醫藥有限公司提出本標準自2000年12月22日起試行,試行期2年。保...
補腎益精酒
...忌服。規格:每瓶裝(1)15ml(2)150ml貯藏:密封,置陰涼處。福建省藥品檢驗所起草
中成藥;中醫學;方劑學;方劑