流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...的方法對流感病人進行病情監測或療效觀察,並無合理的臨牀指導意義,甚至可能導致錯誤的醫學解釋,誤導用藥量的增減或其他診療措施,因此,不建議企業研發流感病毒核酸的定量檢測試劑。在註冊申報資料中,流感病毒的...
治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...nlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則一、介紹:本指導原則爲糖尿病的...
法規文件治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...接近正常以預防糖尿病的併發症。糖尿病控制與併發症的臨牀研究已經明確證明,對1型糖尿病患者進行嚴格的血糖控制可以顯著減少慢性糖尿病併發症(例如:視網膜病變、腎臟病變和神經病變)的發生和進展。在糖尿病干預...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...方法,準確地分辨與測定雜質的含量並綜合藥學、毒理及臨牀研究的結果確定雜質的合理限度。這一研究貫穿於藥品研發的整個過程。由於藥品在臨牀使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外,有時與藥品中存在...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...關工作後,向藥品監督管理部門提出補充申請。需要進行臨牀試驗研究的變更申請,其臨牀試驗研究應經過批准後實施。本指導原則目前主要涉及以下項目:變更藥品規格或包裝規格、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、變更...
毒理學
...性作用進行定性和定量評價的一門學科。通過動物實驗、臨牀觀察和現場調查等方法,研究毒物的毒性、中毒量、入侵途徑、中毒機理、病理過程,爲診斷、治療、預防中毒及制訂有關衛生標準提供依據。根據研究對象不同,分...
通用術語;毒理學證的規範化研究
...英文:studyonstandardizationofzheng證的規範化研究是關於中醫臨牀辨證或診斷標準的研究課題。由於歷史和學術上的原因,中醫學對證的歸納和界定具有不確定性,對證的識別往往受醫生的學術淵源、臨牀經驗等因素的影響。1982年在...
中醫學未分化結締組織病
...4~1∶6。本病可見於所有種族。本病常隱匿起病,從出現臨牀症狀至就診的平均時間爲2~3年,平均38個月。患者的臨牀表現常較輕,乏力、低熱、淋巴結腫大等非特異性症狀常見。一些較大規模的臨牀調查發現,最常出現的症...
疾病;風溼免疫科武漢大學中南醫院
...大學,醫院隨之更名爲湖北醫科大學附屬第二醫院/第二臨牀學院。2000年8月2日,原武漢大學、武漢水利電力大學、武漢測繪科技大學、湖北醫科大學四校聯合,組建新武漢大學,醫院重新冠名爲武漢大學中南醫院/武漢大學第二...
醫院病理心理學
...成爲一門獨立的學科.它與精神病學的關係密切,精神科臨牀所見的精神症狀均屬於變態心理的範疇,但精神病學是臨牀醫學的一個分支,專門研究精神疾病的病因病機、病相和發展規律,並以治療和預防爲目的。而變態心理學...
醫學;學科名