無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...貨架壽命驗證過程:醫療器械貨架壽命的驗證貫穿該器械研發的整個過程,生產企業應在醫療器械研發的最初階段考慮其貨架壽命,並在產品的驗證和改進過程中不斷進行確認。首先,生產企業要爲醫療器械設定保證運輸、儲存...
法規文件人工林
...及再造的人工林經營理論,是依循林木的生命發展過程而研發的。在荒地或無木地造林,幼苗隨着時間而生長,吸存大氣中二氧化碳量也隨着光合作用的強弱而持續進行。當一棵林木長成大樹,整棵樹的生物體,都是生長過程中...
生物學2010年版藥典三部附錄XVII
...評價最終產品的抑菌效力,同時也可用於指導生產企業在研發階段製劑中抑菌劑濃度的確定。如果藥物本身不具有充分的抗菌活性,那麼應根據製劑特性(如水溶液製劑)添加適宜的抑菌劑,以防止製劑在正常貯藏和使用過程中...
2010年版藥典附錄抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...、實施、數據管理和分析時,提供必要的技術指導,降低研發風險,使安全有效的抗菌藥物更好更早地用於臨牀治療。本指導原則僅適用於抗菌藥物有效性的確證性臨牀治療試驗設計,不適用於各種探索性臨牀治療試驗設計。本...
法規文件公立醫院高質量發展促進行動 (2021-2025年)
...和科研成果轉化基地。支持公立醫院牽頭或參與聯合建立研發機構、科研成果轉移轉化中心。四、組織實施:(一)加強組織領導。:各省級衛生健康行政部門(含中醫藥主管部門,下同)要充分認識促進公立醫院高質量發展的...
法規文件;醫療機構管理國家突發公共事件醫療衛生救援應急預案
...救援應急技術科研攻關,統一協調、解決檢測技術及藥物研發和應用中的科技問題。海關負責突發公共事件醫療衛生救援急需進口特殊藥品、試劑、器材的優先通關驗放工作。食品藥品監管部門負責突發公共事件醫療衛生救援藥...
法規文件兩種含氯低溫消毒劑使用指引
...疫情,我們組織中國疾控中心開展了低溫消毒技術研究,研發了-18℃和-40℃兩種含氯低溫消毒劑,並組織制定了《兩種含氯低溫消毒劑使用指引》。現印發給你們,請參照使用。國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件新食品原料安全性審查規程
...條專家評審委員會應當對下列內容進行重點評審:(一)研發報告應當完整、規範,目的明確,依據充分,過程科學;(二)生產工藝應當安全合理,加工過程中所用原料、添加劑及加工助劑應當符合我國食品安全標準和有關規...
新食品原料;法規文件2008年諾貝爾生理學或醫學獎
...及細胞轉化。他使HPV16和18能被科學界獲取。疫苗最終被研發出來,提供了≥95%的保護,免受高風險的HPV16和18的感染。疫苗還能夠減少手術需求以及宮頸癌的全球負擔。HIV的發現伴隨着1981年醫學界關於一種新型免疫缺陷症的不斷...
諾貝爾生理學或醫學獎定點突變
...性或者是穩定性、活性、研究蛋白的晶體結構,以及藥物研發、基因治療等等方面。單點突變對於單點突變,Stratagene公司的QuikChangeSite-directedMutagenesiskit是不錯的選擇,通過巧妙設計,將質粒定點突變技術變得簡單有效。準備突...
遺傳學