中樞性尿崩症
...攝入大量液體和排泄大量(3~30L/d)極度稀釋尿(比重<1.005和滲透壓<200mOsm/L).DI和NDI幾乎總有夜尿,如不及時補充丟失的尿液,就會發生脫水和低血容量.診斷::DI必須與其他原因的多尿加以鑑別(表7-3).所有尿崩症試驗是基於這一原理...
疾病;兒科注射劑
...的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查。滲透壓摩爾濃度:【滲透壓摩爾濃度】除另有規定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液按各品種項下的規定,照滲透壓摩爾濃度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅨG)檢查,應符合規...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學氯黴素滴眼液
...面積分別計算含量,均應爲標示量的80.0%~120.0%。滲透壓摩爾濃度:應爲250~350mOsmol/kg(2010年版藥典二部附錄ⅨG)。其他:應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠG)。含量測定:照高效液相色譜法(2010...
抗生素類;酰胺醇類注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...錄ⅤA)。如製品中不含SDS,則應爲3.5~7.0。3.3.3.3滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性,:應爲標示量的80%~150%(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.3.5殘餘抗生素活性:依法...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...值應爲6.9~7.3(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.2滲透壓摩爾濃度依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:應爲標示量的70%~200%(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010...
生物製品2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查。滲透壓摩爾濃度:除另有規定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液按各品種項下的規定,照滲透壓摩爾濃度測定法(2010年版藥典一部附錄ⅪF)檢查,應符合規定。可見異物:除另...
製劑通則;2010年版藥典附錄重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...的要求(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.3.3.5滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:3.3.4.1體外法:按酶聯免疫法試劑盒說明書測定,應爲標示量的80%~120%。3.3.4.2體...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品利巴韋林滴鼻液
...pH值:應爲4.5~6.5(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅨG),滲透壓摩爾濃度應爲270~330mOsmol/kg。其他:應符合鼻用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠR)。...
抗病毒藥注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...的要求(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.3.3.5滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:3.3.4.1體外法:按酶聯免疫法試劑盒說明書測定,應爲標示量的80%~120%。3.3.4.2體...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品維生素B12滴眼液
...pH值:應爲5.5~6.5(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。滲透壓摩爾濃度:取本品,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅨG),其滲透壓摩爾濃度應爲270~330mOsmol/kg。其他:應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠG)...
維生素類藥