中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...關口”。特別是標準方面,像西藥和生物藥一樣,中藥的臨牀試驗、生產過程需要標準化、規範化,做到質量穩定、可控,要有充分的臨牀證據和基礎研究數據保證產品的質量、療效和安全性。對此,李伯剛表示,中藥走向世界...
歷史事件中國科學院深圳先進技術研究院生物醫藥與技術研究所揭牌
...究領域包括生物製藥、納米藥物、抗體藥物等,致力於以臨牀需求與重大疾病爲導向,以產業應用帶動科研,突破核心關鍵前沿技術和創新藥物,引進和培育一流的人才梯隊,深化區域產學研轉化,促進生物醫藥臨牀與生物產業...
歷史事件世界中聯自然療法研究專業委員會成立
...文近500篇,分別涉及自然醫學的概念、內涵、特色療法和臨牀經驗介紹、基礎與臨牀研究,其中還有各國傳統自然療法、補充替代療法等的理論和臨牀研究,名老中醫運用自然療法診治疾病的經驗總結,民間自然療法對疾病的預...
歷史事件世界首例轉基因豬-藏酋猴異種異位脾窩輔助性部分肝移植手術成功
...肝移植。專家表示待異種移植術成熟後,將爲人類肝衰竭臨牀治療帶來新的希望。西京醫院肝膽外科副主任陶開山介紹,之所以將受體猴的肝臟仍然保留在體內,將供體豬的肝臟移植到猴的脾臟部位,是爲了消除超急性排斥反應...
歷史事件第一例AbioCor心臟移植手術
...11例類似手術。最近的一次手術於2004年2月20日進行。作爲臨牀試驗的一部分,第12位患者在美國休斯頓聖盧克主教醫院的得克薩斯心臟研究所接受手術。最初,Abiomed的高層人員警告人們不要對手術結果過分樂觀,最樂觀的預測結...
歷史事件中國卒中學會成立
...也很簡單。隨着各種診斷、治療技術的發展和科研成果向臨牀轉化,現在醫學界已普遍認同卒中的預防和治療是系統工程,需要多個學科、多個科室共同協調完成,如:診斷設備開始用於治療,康復科前移到了監護室,內科、外...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...國家獲得批准用於晚期結腸癌的治療,在中國正處在後期臨牀研究階段。貝達藥業將擁有該合資公司51%的權益,安進公司通過其子公司-安進大中華區有限公司擁有該合資公司49%的權益。貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地疫苗監管單位。在評估中,我國批簽發和實驗室管理兩個板塊滿分通過,其他...
歷史事件中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...是中國首個採用循證醫學,接受主流醫學方法評價的中藥臨牀研究。循證醫學研究是近年全球興起的最具權威性的客觀藥物療效評價方法,其特點是大範圍、多樣本、隨機雙盲。通過循證醫學研究能得出國際公認的藥物療效,選...
歷史事件上海科技大學免疫化學研究所成立
...抗原圖譜的製作、構建高效重組人源抗體庫、篩選可用於臨牀治療的新型單克隆抗體和藥物靶點,並建立抗體的體外重組和優化技術平臺。上海科技大學免疫化學研究所致力於打造基礎研究和臨牀應用相結合、醫學研究和生物技...
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