醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...則本指導原則旨在指導和規範醫用霧化器產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原...
法規文件公立醫院高質量發展促進行動 (2021-2025年)
...域醫療中心(含省級區域中醫醫療中心)建設設置和管理工作,新建一批國家醫學中心、國家區域醫療中心、省級區域醫療中心。實施“千縣工程”縣醫院能力建設項目,縣級中醫醫院提標擴能項目,發揮公立醫院在醫療聯合體...
法規文件;醫療機構管理化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...照本指導原則闡述的製劑研究的基本思路開展相應的研究工作。二、製劑研究的基本內容:藥物劑型種類很多,製劑工藝也各有特點,研究中會面臨許多具體情況和特殊問題。但製劑研究的總體目標是一致的,即通過一系列研究...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...原則本指導原則旨在指導和規範手術電極產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品的原理/機理、結構、主要風險、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評...
法規文件;手術和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...型上表現出良好的抗腫瘤活性。新藥申報要求的各項研究工作正在進行中。新藥研發領域癌症癌症是一項嚴重威脅人類生命的疾病,目前它是人類的頭號殺手。在中國,每年約有兩百萬名病人被診斷出患有癌症;在美國,每年新...
企業放射診斷學
...建設的逐步普及,和HIS、RIS的整合,已使放射科和醫院的工作流程發生了很大的變化,PACS建成後可逐步做到無片化和無紙化,使放射診斷學信息非常方便地在網上傳輸、並進行診斷、會診和各種病例討論,除可做到醫院內各科...
放射診斷學;醫學影像技術學;放射學;放射醫學2023年國家醫療質量安全改進目標
...級各專業質控組織、醫療機構、行業學協會做好組織實施工作,優化改進工作策略,創新工作機制和方式方法,深入推進目標管理,開展醫療質量安全系統改進工作。同時,要進一步加強宣貫培訓,做好數據信息的收集、分析和...
詞條;法規文件;醫療機構管理醫院感染管理辦法釋義
...法的適用範圍和對醫療機構的總體要求;對醫院感染管理工作的監督管理責任。總則是本辦法總體思路的概括和集中體現,其內容統領其他章節。第一條爲加強醫院感染管理,有效預防和控制醫院感染,提高醫療質量,保證醫療...
紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...則本指導原則旨在指導和規範紅外乳腺檢查儀的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...導原則主要針對化學藥物口服緩控釋製劑,對其藥學研究工作的基本思路、基本原則、一般方法等進行闡述,以期爲藥品註冊申請人的相關研發工作提供參考。研製已有國家標準的緩控釋製劑,亦可在參考《已有國家標準化學藥...