替硝唑葡萄糖注射液
...1ml中約含替硝唑4μg的對照溶液;另取2-甲基-5-硝基眯唑(雜質Ⅰ)對照品適量,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含4μg的溶液,作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,...
抗厭氧菌藥;抗滴蟲藥CFDN
...於30分鐘,放冷,得每1ml中約含1.5mg的頭孢地尼與其降解雜質的混合溶液(其中相對主峯保留時間0.95與1.1處雜質的量各約2%),取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,頭孢地尼峯保留時間約爲22分鐘,E-異構體峯保留時間約爲頭孢...
注射用異環磷酰胺
...酰胺有關物質項下的方法測定,供試品溶液的色譜圖中在雜質Ⅰ峯和雜質Ⅱ峯相應位置處如有雜質峯,其峯面積均不得大於對照品溶液中相應各組分峯面積(0.1%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.1倍(0.1%)...
抗腫瘤藥拉米夫定
...品溶液主峯保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,水楊酸按外標法以峯面積計算不得過0.1%,其他各雜質峯面積乘以各自的校正因子後與對照溶液主峯面積進行比較,雜質Ⅰ的校正峯面積不得大於對照溶液主峯面積...
抗病毒藥世扶尼
...於30分鐘,放冷,得每1ml中約含1.5mg的頭孢地尼與其降解雜質的混合溶液(其中相對主峯保留時間0.95與1.1處雜質的量各約2%),取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,頭孢地尼峯保留時間約爲22分鐘,E-異構體峯保留時間約爲頭孢...
FK-482
...於30分鐘,放冷,得每1ml中約含1.5mg的頭孢地尼與其降解雜質的混合溶液(其中相對主峯保留時間0.95與1.1處雜質的量各約2%),取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,頭孢地尼峯保留時間約爲22分鐘,E-異構體峯保留時間約爲頭孢...
洛鉑
...胺的丙酮溶液顯色,根據供試品溶液在薄層板上所顯未知雜質斑點顏色的深淺,和對照品溶液在薄層板上洛鉑斑點的Rf值比較(洛鉑的Rf約在0.65處)估算未知雜質的含量,應不得大於1.5%。以上各雜質含量的總和,不得大於3.0%。...
鹽酸氯丙那林
...論板數按氯丙那林峯計算不低於3000,氯丙那林峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液10μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使對照溶液主成分峯高約爲滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注...
β腎上腺素受體激動藥注射用鹽酸阿柔比星
...圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍(3.0%)。水分:取本品,照水分測定法(2010年版藥典...
抗腫瘤藥;抗生素類吡哌酸
...5cm處照射3小時(30W)或6小時(15W),得吡哌酸與其降解雜質的混合溶液(其中與主峯相對保留時間0.8和1.2處雜質的量不少於0.2%),取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,吡哌酸峯保留時間約爲18分鐘,吡哌酸峯與其相對保留時...
喹諾酮類抗菌藥