實驗室生物安全通用要求
...高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示動物實驗室的相應生物安全防護水平。6設施和設備要求實驗室所用設施、設備和材料(含防護屏障)均應符合國家相關的標準和要求。6.1BSL-1實驗室1)無須特殊選址,普通建築物即可,但應有防...
中華人民共和國國家標準磁療產品註冊技術審查指導原則
...處理方法,根據意向性分析(Intention-to-Treat,簡稱ITT)的基本原則,主要指標的分析應包括所有隨機化的受試者,無論其是否完成試驗。因此,常採用全分析集進行分析。所謂全分析集(FullAnalysisSet,簡稱FAS)是指儘可能接近符...
法規文件甘露糖苷貯積症
...陷患者提供相應的正常的酶。隨着酶學技術和細胞工程、基因工程技術的發展,已經可以提供足量的、高純度的酶製劑。這種酶製劑必須具有半衰期長、抗原性低、導向性好等特性。爲此常採用的方法是:A.採用微囊、脂質體、...
疾病;風溼科;遺傳及先天性異常基因檢測
拼音:jīyīnjiǎncè英文:genetictest最新的生物醫學研究發現,疾病的發生、發展過程都受到遺傳和環境兩方面的共同影響。其中,遺傳物質上發生的異常是產生疾病的內因,也是基礎。這些異常可能來自父母的先天遺傳,也有可...
生物學;生物醫學;遺傳學同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...的專職醫師和護士。(八)其他輔助科室和設備。1.臨牀實驗室符合規定,同種胰島移植相關檢驗項目參加室間質量評價併合格,能夠開展免疫抑制劑血藥濃度檢測。2.醫學影像科具備磁共振(MRI)、計算機X線斷層攝影(CT)、...
公文;醫療技術管理規範聽覺醫學
...展。21世紀的醫學發展趨勢是分子生物學、醫學信息學、基因工程、微創技術及預防醫學的發展。聽覺醫學由於其自身的特點,決定了其與高科技含量的成果緊密結合的必要。我們相信聽覺醫學將有更大的發展,併爲人類健康做...
學科名H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
...貼上帶有唯一識別號碼的標籤。4℃暫存並在48小時內送達實驗室。3.2保存和運輸:新鮮採集樣本應在4℃條件下48小時運送到檢測實驗室。保存樣本可在-20℃以下低溫冷凍保藏,需長期保存的標本存於-70℃冰箱。冷凍樣本應在冷凍...
醫療器械藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...試驗生物樣本分析應在符合《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南》(以下簡稱《實驗室管理指南》)的實驗室進行。從事藥物臨牀試驗生物樣本分析的實驗室均應接受藥品監督管理部門的監督檢查。第八條倫理委員會應...
黏脂貯積症Ⅲ型
...陷患者提供相應的正常的酶。隨着酶學技術和細胞工程、基因工程技術的發展,已經可以提供足量的、高純度的酶製劑。這種酶製劑必須具有半衰期長、抗原性低、導向性好等特性。爲此常採用的方法是:A.採用微囊、脂質體、...
疾病;風溼免疫科防治包蟲病行動計劃(2010-2015年)
...。加強各級疾病預防控制和動物疫病預防控制機構包蟲病實驗室網絡能力建設。加強包蟲病蟲種鑑別和檢測試劑評價能力。省、地市級實驗室具備對免疫學檢測進行質量控制的能力。縣級實驗室具備免疫學檢測能力。按照逐級分...
法規文件;行動計劃