國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...知件》,並說明理由。第二十八條藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現與特別批准的突發公共衛生事件應急所需防治藥品有關的新的或者嚴重的藥品不良反應、羣體不良反應,應當立即向所在地省、自治區、直轄市(食品)...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...ngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
拼音:yīliáoqìxièjīngyíngjiāndūguǎnlǐbànfǎ基本信息:《醫療器械經營監督管理辦法》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局...
部門規章;醫療器械;法規文件醫療機構藥品集中採購工作規範
《醫療機構藥品集中採購工作規範》由衛生部於2010年7月7日(衛規財發〔2010〕64號)印發,2010年7月7日起執行。《醫療機構藥品集中招標採購工作規範(試行)》(衛規財發〔2001〕308號)同時廢止。以前所發藥品集中採購文件...
法規文件;工作規範衛生事業發展“十二五”規劃
...率比2000年下降49.8%,新生兒疾病篩查覆蓋率達到57%。基本醫療保障制度不斷完善。截至2010年底,城鄉基本醫保參保人數達到12.6億人。職工醫保和城鎮居民醫保參保人數分別達到2.37億人和1.95億人。新農合制度實現全面覆蓋,參...
WS/T 548—2017 醫學數字影像通信(DICOM)中文標準符合性測試規範
...據集WS538—2017醫學數字影像通信基本數據集WS539—2017遠程醫療信息基本數據集WS540—2017繼續醫學教育管理基本數據集WS541—2017新型農村合作醫療基本數據集WS542—2017院前醫療急救基本數據集WS375.13—2017疾病控制基本數據集第13部...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療設備人工智能輔助診斷技術管理規範(試行)
...uànjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好人工智能輔助診斷技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《人工智能輔助診斷技術管理規範(試行)...
公文;醫療技術管理規範直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...不得收取任何費用。第六十條藥品生產企業和配製製劑的醫療機構不得使用與國家標準不符的藥包材。第六十一條有《行政許可法》第六十九條、第七十條規定情形的,國家食品藥品監督管理局可以根據申請人或者利害關係人的...
法規文件漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...量計算投加量≥60消毒後污水中餘氯應當達到4mg/L~6mg/L。醫療機構污水排放應當符合GB18446-2005規定要求。排泄物10000~20000≥120混合攪勻備註:有細菌芽孢污染或不明微生物時應適當增加消毒劑量。4.檢驗方法4.1外觀應當按照HG/T24...
法規文件;技術規範食品相關產品新品種申報與受理規定
...,並裝訂成冊。(一)申請表;(二)理化特性;(三)技術必要性、用途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量...
法規文件