一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...的管理制度和標準操作規程清單;(九)申請機構預防和處理疫苗臨牀試驗中受試者損害及突發事件的預案;(十)申請機構各試驗現場搶救設施設備及其他主要儀器設備清單;(十一)申請機構證明性文件:醫療機構執業許可...
法規文件天津市醫療糾紛處置辦法
...成的各類醫療糾紛的調解處置,適用本辦法。醫療事故的處理按照《醫療事故處理條例》(國務院令第351號)的規定執行。第四條醫療糾紛的處置應當遵循合法、公正、及時、便民的原則,做到事實清楚,定性準確、責任明確、...
法規文件病理專業醫療質量控制指標(2015年版)
...的標本數佔同期標本總數的比例。計算公式:意義:反映處理標本是否及時規範的重要指標。四、HE染色切片優良率:定義:HE染色優良切片是指達到行業優良標準要求的HE染色切片。HE染色優良切片優良率,是指HE染色優良切片...
病理科;醫療質量控制指標單採血漿站基本標準(2021年版)
...健康檢查等候區、候採區、採後休息區和不良反應觀察與處理區等。四、設備設施及急救藥品:(一)設備設施。:單採血漿站設備設施的配置應當滿足業務工作需求,設備設施適用範圍和精密度應當符合工作和質量要求,相應...
法規文件;單採血漿站醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...制的製劑是否發生重大質量事故,是否有不合格製劑受到藥品質量公報通告;(三)製劑室是否有違法配製行爲及查處情況;(四)製劑室當年是否無配製製劑行爲。第四十三條醫療機構製劑配製發生重大質量事故,必須...
法規文件醫療機構用藥教育服務規範
...用或禁忌;7.藥品的適宜貯存條件,過期藥或廢棄裝置的處理;8.患者對藥物和疾病的認知,提高患者的依從性;9.飲食、運動等健康生活方式指導;10.患者如何做好用藥記錄和自我監測,以及如何及時聯繫到醫師、藥師。對特殊...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範醫療機構中藥煎藥室管理規範
...範第一章總則第一條爲加強醫療機構中藥煎藥室規範化、制度化建設,保證中藥煎藥質量,根據有關法律、行政法規的規定,制定本規範。第二條本規範適用於開展中藥煎藥服務的各級各類醫療機構。第二章設施與設備要求第三...
法規文件計劃生育技術服務機構執業管理辦法
...生育技術服務機構設置申請表》;(二)設置可行性研究報告;(三)選址報告和建築設計平面圖;(四)設區的市級以上人民政府計劃生育行政部門規定提交的其他材料。發證部門根據設置標準和當地的設置規劃及以上材料對...
法規文件北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...,提供調查所需的資料;(五)開展藥品不良反應報告與藥品質量的關聯性分析,開展藥品重點監測工作;(六)按規定撰寫和提交藥品定期安全性更新報告;(七)建立並保存藥品不良反應報告和監測檔案。第十三條藥品經營...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...合格生鮮乳應主動報告主管部門採取銷燬或者採取無害化處理措施;防止不合格生鮮乳流入市場。(二)以原料乳粉爲原料的企業,應當確保原料質量可控;應當嚴格執行原料乳粉、乳清粉批批檢驗,確保原料質量安全;生產0-6...
法規文件