超聲診斷專業醫療質量控制指標(2022年版)
...牀最終診斷的例數。2.以手術診斷或術後病理診斷、臨牀檢驗指標、動態隨訪結局、其它影像學檢查佐證和病例討論等確定,進行綜合分析後作爲診斷標準。意義:反映超聲診斷質量。十一、乳腺佔位超聲診斷準確率(US-DI-BR-01):...
詞條;超聲診斷;醫療質量控制指標;2022年版醫療質量控制指標;醫療機構管理;法規文件單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...,均值較上一批次偏差超過20%時,應當評估風險。3.4.2.2定量檢測試劑①線性範圍:按照說明書的線性範圍,將某一檢測項目的質控品或標準品稀釋成有臨牀檢測意義的5~7個濃度,每個濃度至少測定2次,得出線性迴歸方程式和...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採定量限
...驗證];LoQ[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]定量限(limitofquantitation,LoQ)又稱定量檢出限,是指滿足聲明的精密度和正確度,在聲明的實驗條件下能夠可靠定量的分析物的最低濃度。
通用術語GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...和礦物質等營養強化劑應進行原料合格驗證,必要時進行檢驗,以確保其符合原料規定的要求。7.3.9對於含有過敏原的原材料應分區擺放,並做好標識標記,以避免交叉污染。7.4其他:應保存原料和包裝材料採購、驗收、貯存和...
法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...應建立並驗證純度、雜質殘留、抗原、抗體、生物效力的定量檢測方法;單劑疫苗不應添加含汞防腐劑。疫苗生產在培養階段不得添加抗生素。對種子培養階段添加抗生素的應按現行版《中國藥典》的標準執行。1.工作種子批毒...
法規文件醫療機構臨牀檢驗項目目錄(2013年版)
...酸鹼度檢查尿比重測定尿滲量測定尿蛋白定性試驗尿蛋白定量尿蛋白排泄率測定尿半乳糖測定尿胱氨酸定性試驗尿本-周蛋白定性試驗尿肌紅蛋白定性試驗尿糖定性試驗尿糖定量測定尿酮體定性試驗尿膽紅素定性試驗尿膽原定性...
法規文件;化驗及醫學檢查國家區域醫療中心管理辦法(試行)
...委託專家組起草,實行專家組負責制。起草設置標準堅持定量定性相結合、以定量指標爲主的原則,正文一般包括基本條件和醫、教、研、防、管6方面內容,核心要求與國家醫學中心設置標準保持一致,具體指標可適當調整。...
詞條;法規文件;醫療機構管理GBZ/T 210.4—2008 職業衛生標準制定指南 第4部分:工作場所空氣中化學物質測定方法
...、中、低3個濃度,各進行6次測定。將測定結果做等效性檢驗。5.6.6採樣效率的試驗:平均採樣效率應≥90%。可採用下列試驗方法之一。5.6.6.1配氣法配製高、低兩個濃度(最好是0.5倍和2倍容許濃度)的實驗用氣或標準氣,串聯兩...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生醫療器械分類規則
...試功能的醫療器械用於測定生理、病理、解剖參數,或者定量測定進出人體的能量或物質的醫療器械,其測量結果需要精確定量,並且該結果的準確性會對患者的健康和安全產生明顯影響。(十七)慢性創面各種原因形成的長期...
部門規章;醫療器械醫療機構日間醫療質量管理暫行規定
...錄、手術清點記錄、各類知情同意書、醫囑單、輔助檢查檢驗報告單、體溫單、護理記錄單以及入院前完成的與本次診療相關的醫療文書資料等。24小時內入出院記錄內容中應當包括患者主訴、入院情況、入院前檢查檢驗結果、...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量管理;日間醫療