中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則所稱中頻電療產品...
法規文件關於控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見
...lǐzēngchángderuògànyìjiàn基本信息:《關於控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見》由國家衛生計生委、國家發展改革委、財政部、人力資源社會保障部、國家中醫藥管理局於2015年10月27日國衛體改發〔2015〕89號發佈。《...
部門規章無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...oqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:...
法規文件中國護理事業發展規劃綱要(2011-2015年)
...不容忽視的問題。隨着人民羣衆生活水平不斷提高,基本醫療保障制度逐步完善,以及人民羣衆對生命質量、健康水平和醫療保健的更高關注,護士隊伍建設需要進一步加強,臨牀服務能力需要進一步提高,護理服務領域需要進...
心室輔助技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《心室輔助裝置應用技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕186號)...
公文;醫療技術質量控制指標“十四五”全國眼健康規劃(2021-2025年)
...出具體措施,持續完善眼健康管理體系、技術指導體系和醫療服務體系。聚焦沙眼、白內障、兒童青少年近視等眼病防治和低視力康復,着力提升人民羣衆眼健康水平。“十三五”時期,各地將兒童青少年近視防控納入政府績效...
法規文件;眼科系統工程
...的是多項因素的綜合,要作綜合的全方位的處理。(3)最優化原則。即從多種可能的途徑和方案中選擇出最優途徑或方案,使系統處於最佳狀態或達到最好效果。系統工程的起源與發展:系統工程產生於20世紀40年代,美國貝爾...
電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...無創)動脈血壓的裝置(以下簡稱電子血壓計),根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6820。本指導原則範圍不包含手指、胸阻抗、電子柯氏音法等方法測量血壓的設備和動態血壓監測設備,但在審查這些設備時也可參考本原則...
法規文件山西省保障和促進縣域醫療衛生一體化辦法
...wèishēngyītǐhuàbànfǎ基本信息:《山西省保障和促進縣域醫療衛生一體化辦法》由山西省人民代表大會常務委員會於2020年11月27日印發,自2021年1月1日起施行。發佈通知:山西省人民代表大會常務委員會公告(第六十四號)《山...
法規文件;醫療機構管理;基層政策文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...物霧化供患者吸入。本指導原則所稱的醫用霧化器屬於《醫療器械分類目錄》中6823-6超聲霧化器,以及《關於冷熱雙控消融針等166個產品醫療器械分類界定的通知》(國食藥監械[2011]231號)文中二(六十三)規定的壓縮式霧化器...
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