WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...衛生行業標準WS/T653—2019醫院病房牀單元設施WS/T654—2019醫療器械安全管理WS/T655—2019呼吸機安全管理WS/T656—2019麻醉機安全管理WS/T657—2019醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理WS/T658—2019嬰兒培養箱安全管理WS/T659-2019多參數監護儀安...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...第一條爲加強醫療機構藥品質量監督管理,保障人體用藥安全、有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)等法律法...
管理辦法;法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...可分爲單極手術電極、雙極手術電極和中性電極。根據《醫療器械分類目錄》,手術電極產品爲Ⅱ類醫用高頻儀器設備,類別代號6825。按照《關於內窺鏡相關產品分類界定的通知》(國食藥監械[2008]112號)規定“有源內窺鏡手...
法規文件;手術全國醫療衛生系統“三好一滿意”活動2012年工作方案
...,規範診療行爲,控制醫療費用不合理增長。嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《衛生部關於進一步加強醫療器械集中採購管理的通知》(衛規財發〔2007〕208號)規定,建立健全高值耗材管理制度,在高值耗材的採購、登...
生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導原則不包括具有診斷、統計功能軟件的生化分析儀。二、...
法規文件重性精神疾病管理治療工作規範(2012年版)
...疾病的白知力或者對行爲的控制力,並可能導致危害公共安全、自身或他人人身安全的行爲,長期患病會嚴重損害患者的社會功能。根據《全國精神衛生工作體系發展指導綱要(2008--2015年)》和《精神衛生防治體系建設與發展...
診療規範藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...有完善的實驗設施,並處於良好狀態。(二)具備相應的安全防護、應急和急救設施。(三)潔淨區與污染區分離。(四)具備保存生物樣本的設施;具有監測生物樣本保存條件的設施,確保樣本的完整性,並防止交叉污染。(...
麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《...
法規文件社區衛生服務中心服務能力標準(2022 版)
...服務、老年人服務、兒童服務、中醫藥服務能力以及加強安全生產等提出新的要求,形成了《鄉鎮衛生院服務能力標準(2022版)》和《社區衛生服務中心服務能力標準(2022版)》。同時,我們還研究制定了《村衛生室服務能力...
詞條;醫療機構管理;社區衛生服務中心關於控制公立醫院醫療費用不合理增長的若干意見
...庫進行嚴格的經濟學評價及審查。綜合考慮醫療服務質量安全、基本醫療需求等因素制定臨牀路徑,加快推進臨牀路徑管理。到2015年底,城市公立醫院綜合改革試點地區醫保支付方式改革要覆蓋區域內所有公立醫院,實施臨牀...
部門規章