醫藥分開綜合改革實施方案
...據,並按照相關規定使用;(2)該耗材的使用範圍與其醫療器械註冊證的產品適用範圍一致;(3)使用該耗材的診療項目在報銷目錄內;(4)符合上述條件的醫用耗材按照醫療保險規定予以報銷。32.醫藥分開綜合改革後,參保...
政策文件組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...化組織構建的支架材料,應具備國家食品藥品監督管理局醫療器械檢測機構的檢測報告,檢測內容主要包括材料的物理性能、化學性能和生物安全性檢測。3.建立組織工程化組織質量控制標準。參照我國醫藥行業標準《組織工程...
醫療技術管理規範;公文神經血管介入診療技術管理規範
...uèguǎnjièrùzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn《神經血管介入診療技術管理規範》由衛生部於2012年7月9日衛辦醫政發〔2012〕89號印發。神經血管介入診療技術管理規範爲規範神經血管介入診療技術臨牀應用,保障醫療質量和醫療安全,制...
法規文件WS 310.3—2016 醫院消毒供應中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準
...究所、北京協和醫院、中國疾病預防控制中心環境與健康產品安全所、上海瑞金醫院、廣州市第一人民醫院、江蘇省南京市衛生局、浙江省疾病預防控制中心、解放軍總醫院、四川大學華西醫院、浙江大學邵逸夫醫院、北京大學...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心;消毒滅菌醫療器械說明書和標籤管理規定
...liáoqìxièshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng基本信息:《醫療器械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理...
部門規章;醫療器械食品安全國家標準“十二五”規劃
...法》公佈施行前,我國已有食品、食品添加劑、食品相關產品國家標準2000餘項,行業標準2900餘項,地方標準1200餘項,基本建立了以國家標準爲核心,行業標準、地方標準和企業標準爲補充的食品標準體系。《食品安全法》公佈...
高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...高值醫用耗材取代入圍品種進行配送的;(九)違反現行醫療器械價格管理規定的;(十)惡意申投訴,擾亂集中採購正常秩序的;(十一)集中採購管理機構規定的其他情形。第四十六條參與集中採購的醫療機構及其工作人員...
法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...如白蛋白,或者氨基酸和糖類等物質,但不包括工藝或者產品相關的雜質(例如降解產物、浸出液、殘留溶劑)或者外來污染物。在藥物中使用輔料由來已久,伴隨藥品的產生而產生。歷史使用經驗表明,不是所有的輔料都是惰...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...xièshuōmíngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械說明書和標籤...
部門規章;醫療器械腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)
...理總局批准的腫瘤消融治療相關器材,並嚴格按照規定的產品應用範圍使用,不得違規重複使用與腫瘤消融治療技術相關的一次性醫用器材。2.建立腫瘤消融治療相關器材登記制度,保證器材來源可追溯。在應用腫瘤消融治療技...
公文;醫療技術管理規範