醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...構類別代碼,按H、Z、Q順序填寫。二、代碼釋義H:化學藥Z:中成藥Q:其他例如:*20050001H*20050002HZ附件3:《醫療機構製劑許可證》中配製範圍分類及填寫規則《醫療機構製劑許可證》的配製範圍應按《中華人...
法規文件火製法
拼音:huǒzhìfǎ火製法是藥物直接用火或間接用火加熱,加入不同輔料或不加輔料進行不同處理的方法。火製法的目:火製法的目的是爲了適應醫療的要求及製劑的需要以除去藥物的毒性,改變藥物的性能,增強療效,緩和藥物...
中藥學;中藥炮製學赫爾辛基宣言
...前言1.世界醫學大會起草的赫爾辛基宣言,是人體醫學研究倫理準則的聲明,用以指導醫生及其他參與者進行人體醫學研究。人體醫學研究包括對人體本身和相關數據或資料的研究。2.促進和保護人類健康是醫生的職責。醫生...
腫瘤消融治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...分會主任委員、副主任委員等140餘位權威專家參會,認真研究起草了15個限制類技術管理規範,同時起草了15個限制類技術醫療質量管理指標。在徵求了全國31個省(區、市)和新疆生產建設兵團衛生計生行政部門、國家中醫藥管...
公文;醫療技術質量控制指標胸外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...。本規範爲醫療機構及其醫師開展胸外科內鏡診療技術的基本要求。本規範所稱的胸外科內鏡診療技術包括胸腔鏡技術、縱隔鏡技術、硬質氣管鏡技術、硬質食管鏡技術、支氣管內超聲引導針吸活檢技術(EBUS-TBNA)等胸外科內鏡...
法規文件;管理規範中藥譜效學
...控制的基本模式是參照國外植物藥的質量控制方法,借鑑化學藥品質量控制的模式建立的,其中以化學定性鑑別與指標成分檢測爲主要內容。就化學藥品而言,其分子結構清楚、構效關係明確,鑑別、檢查、含量測定可以直接作...
中藥學;學科名呼吸內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...範。本規範爲醫療機構及其醫師開展呼吸內鏡診療技術的基本要求。本規範所稱的呼吸內鏡診療技術主要包括可彎曲支氣管鏡、硬質氣管/支氣管鏡、內科胸腔鏡等診療技術。一、醫療機構基本要求:(一)醫療機構開展呼吸內...
法規文件;管理規範中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...zōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技...
單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...yànzhǐdǎoyuánzé《單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則一、前言:本指...
法規文件世界醫學大會赫爾辛基宣言
...前言1.世界醫學大會起草的赫爾辛基宣言,是人體醫學研究倫理準則的聲明,用以指導醫生及其他參與者進行人體醫學研究。人體醫學研究包括對人體本身和相關數據或資料的研究。2.促進和保護人類健康是醫生的職責。醫生...
法規文件