凍幹人乙型肝炎免疫球蛋白
拼音:dònggànrényǐxínggānyánmiǎnyìqiúdànbái藥品說明書:成分:人乙型肝炎免疫球蛋白性狀:本品爲白色或灰白色疏鬆體,無融化跡象。重溶後爲無色或淡黃色澄清液體,可帶乳光。藥理作用:本品含有高效價的乙型肝炎表面...
精製抗毒素製造及檢定規程
...毒素的馬血漿經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹抗毒素球蛋白製劑。分別用於各該疾病的預防和治療。製造1.1對血漿的要求1.1.1製造精製抗毒素的血漿,應符合附錄1《抗毒素生產用馬匹免疫方法》的規定。在保存期...
生物製品生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...、歷史、來源和生物學特性。從原始種子庫傳出、擴增後凍幹保存的爲生產用種子庫。生產用種子批的生物學特徵應與原始種子批一致。每批生產用種子批均應按規程要求保管、檢定和使用。1.4各生產單位應指定專業部門對本單...
精製抗狂犬病血清
...疫馬的血漿,經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹免疫球蛋白製劑。性狀凍幹製劑爲白色或乳白色的疏鬆體,液體制劑和凍幹製劑溶解後爲無色或淡黃色的澄明液體。檢查照《中國生物製品規程》中精製抗狂犬病血清...
人胎盤血白蛋白
...容器混合的製品作爲一批。不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍幹的製品應分爲亞批。1.2.4半成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查及熱原質試驗,並應按亞批抽樣做無菌試驗。1.2.5凍幹除菌過濾後,製品應及時分裝、旋凍,...
生物製品庫拉索蘆薈凝膠
...間過久,易產生微量沉澱。避免氧化,室溫保存蘆薈凝膠凍幹粉選用庫拉索蘆薈鮮葉,先小心地將葉肉與表皮分離,並儘量不觸及蘆薈表層的細胞結構。然後,從葉肉和纖維中榨取凝膠汁,並對凝膠汁進行常溫膜除菌處理,以確...
生物學;新資源食品原料注射用氨力農(非凍幹型)
...(fēidònggànxíng)藥品標準:正式名:注射用氨力農(非凍幹型)漢語拼音:ZhusheyongAnlinong標準號:WS-245(X-210)-95拉丁文或英文:AMRINONUMPROINJECTIONE主要活性成分:氨力農的無菌粉末或結晶,含氨力農(C10H9N3O)應爲標示量的90.0...
正常人血漿
拼音:zhèngchángrénxuèjiāng藥品說明書:別名:凍幹人血漿;正常人血漿,凍幹健康人血漿外文名:HumanPlasmaDried適應症:用於失血性休克、嚴重燒傷及低蛋白血癥。對任何血型病人均可用,不需要檢查血型,可代替輸全血,且較方...
凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...seEncephalitisVaccine(VeroCell),Inactivated,Freeze-dried[2010年版藥典];凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)藥典標準:品名:中文名:凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)漢語拼音:DongganYixingNaoyanMiehuoyimiao(VeroXibao)英文名:JapaneseEncephalitisVacc...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品拜斯明
...品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育:分裝後,應置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶檢查外觀,應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙...