鹽酸哌替啶注射液
...質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg鹽酸哌替啶中含內毒素的量應小於0.20EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB...
鎮痛藥酒石酸長春瑞濱注射液
...積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg長春瑞濱中含內毒素的量應小於6.0EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)...
抗腫瘤藥氟馬西尼注射液
...面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg氟馬西尼中含內毒素的量應小於25EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)...
苯二氮䓬類藥拮抗劑注射用奧硝唑
...藥典二部附錄ⅧM第一法)測定,含水分不得過3.0%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg奧硝唑中含內毒素的量應小於0.30EU。無菌:取本品,採用薄膜過濾法,以適量0.1%蛋白腖水溶液沖洗,以生孢...
抗厭氧菌、阿米巴蟲、滴蟲、賈第蟲感染藥鮭降鈣素
...10.0%。醋酸和水分:含醋酸和水分之和不得過20.0%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg的鮭降鈣素中含內毒素應小於600EU。生物活性:照降鈣素生物測定法(2010年版藥典二部附錄ⅫO)測定,應符...
抗骨質疏鬆藥替加氟注射液
...積的和不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg替加氟中含內毒素的量應小於0.25EU。無菌:取本品,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄...
抗腫瘤藥注射用亞葉酸鈣
...典二部附錄ⅧM第一法A)測定,含水分不得過16.0%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg亞葉酸中含內毒素的量應小於0.36EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。...
解毒藥;抗貧血藥物注射用兩性黴素B
...,減失重量不得過8.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg兩性黴素B中含內毒素的量應小於5.0EU。若供鞘內注射,每1mg兩性黴素B中含內毒素的量應小於0.90EU。無菌:取...
抗真菌藥注射用生長抑素
...二部附錄ⅪC),按靜脈注射法給藥,應符合規定。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg生長抑索中含內毒素的量應小於30EU。無菌:取本品,用pH7.0無菌氯化鈉一蛋白腖緩衝液適量溶解後,經薄膜過...
垂體激素釋放抑制類藥吡拉西坦注射液
...峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg吡拉西坦中含內毒素的量應小於0.04EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)...
腦代謝改善藥