鹽酸賴氨酸
...mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含80mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+20.4°至+21.5°。鑑別:(1)取本品與鹽酸賴氨酸對照品各適量,分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液,作爲供...
氨基酸類藥重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...ⅠC的有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每Img蛋白質應不低於...
生物製品Ser
...mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+14.0°至+15.6°。鑑別:(1)取本品與絲氨酸對照品各適量,分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液,作爲供試品...
氨基酸類藥;營養學;蛋白質與氨基酸;非必需氨基酸;生酮氨基酸注射用果糖
...每1ml中含果糖0.05g的溶液,每100ml加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應爲5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色:取本品,加水溶解並製成每1ml中約含0.5g的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠...
營養藥重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...錄ⅠM有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品外用重組人表皮生長因子
...包裝規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品滴眼用利福平
...:取本品1片(粒、瓶),用所附緩衝液配製成滴眼液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應爲6.0~8.0。重(裝)量差異:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅠG),應符合規定。緩衝液的裝量:取本品,依法檢...
抗結核病藥枸櫞酸
...:溶液的澄清度與顏色:取本品2.0g,加水10ml使溶解後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨB),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號或黃綠色2號標準比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA第一法)比較,不得更深。氯化物:取本品1...
藥用輔料;pH值調節劑;穩定劑促肝細胞生長素溶液
...收,在235±2nm的波長處有最小吸收。檢查:酸度取本品,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲6.0-7.0。蛋白質取本品2ml,加20%磺基水楊酸溶液2ml,混勻,溶液應澄清。活性照促肝細胞生長素活性測定法測定(附註...
衛生行政許可管理辦法
...對衛生行政部門實施衛生行政許可享有陳述權、申辯權和依法要求聽證的權利;有權依法申請行政複議或者提起行政訴訟;其合法權益因衛生行政部門違法實施衛生行政許可受到損害的,有權依法要求賠償。第八條任何單位和個...
法規文件