醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...變動)也可以再配一臺攝影平牀,構成雙牀機組適應不同臨牀需要,這種情況也可以作爲同一註冊單元。如:高壓發生器:硬件結構相同,僅靠軟件調節功率的,增加、減少或更換部分電路板的方式調節的,可以劃爲同一註冊單...
法規文件絛蟲病與囊蟲病
...本身的情況與宿主對寄生蟲的反應也不同,腦囊尾蚴病的臨牀症狀極爲複雜,可全無症狀,但有的可引起猝死。3.眼囊尾蚴病:可寄生在眼的任何部位,但絕大多數在眼球深部,玻璃體及視網膜下寄生。通常累及單眼。症狀輕者...
疾病WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...共和國國家衛生健康委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈〉等兩項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕16號)發佈,自2019年03月01日起實施。發佈通知:關於發佈《臨牀實驗室定量檢...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年4月12日發佈。預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料,經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經...
法規文件全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南
...班8人,檢測能力1萬管/24小時計算)。2.基本要求。具有臨牀基因擴增實驗室崗位培訓證書,職稱不限,有2年以上病原體核酸擴增檢測經驗,並有新冠核酸檢測經驗,身體健康。其中領隊1名,要求有團隊管理經驗,綜合素質好,...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件GB/T 30690—2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
...oneffectofsmallsteamsterilizer)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2014年12月22日發佈,自2015年07月01日起實施。前言:本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準由中華人民共和國國家衛生...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...審評專家的驗證方案,中國食品藥品檢定研究院指定相應檢驗機構進行驗證試驗。驗證試驗應在3個月內完成。(四)審評專家根據驗證試驗的結果,對申請的快速檢測方法的技術參數等進行審評,將書面專家意見提交中國食品...
醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...痰液等)。其中,重症病例優先採集下呼吸道標本;根據臨牀需要可留取便標本。對集中隔離人員,要通過鼻咽拭子採集上呼吸道標本;對其他人員,要首選鼻咽拭子。1.鼻咽拭子。採樣人員一手輕扶被採集人員的頭部,一手執...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南WS/T 503—2017 臨牀微生物實驗室血培養操作規範
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T503—2017《臨牀微生物實驗室血培養操作規範(Operatingproceduresofbloodcultureforclinicalmicrobiologylaboratory)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年9月6日《關於發佈〈酶學參考實...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查疫苗生產車間生物安全通用要求
...人批准。10.3.8車間工作人員出現與其操作活動相關的感染臨牀症狀或者體徵時或操作出現意外,應在國家規定時限內上報。10.4材料管理:10.4.1企業應制定有完整的疫苗研製、生產和檢定中所使用的高致病性病原微生物菌(毒)...
疫苗;生物安全;法規文件