醫院中藥房基本標準
拼音:yīyuànzhōngyàofángjīběnbiāozhǔn根據《醫療機構管理條例》有關規定,衛生部、國家中醫藥管理局制定了《醫院中藥房基本標準》。本標準自2009年3月16日起施行。醫院中藥房基本標準一、醫院(含中醫醫院、中西醫結合醫...
法規文件中藥品種保護條例
...一級保護野生藥材物種的人工製成品;(三)用於預防和治療特殊疾病的。第七條符合下列條件之一的中藥品種,可以申請二級保護:(一)符合本條例第六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種;(二)對特定疾病有顯著...
法規文件按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
...標識和經營中不得聲稱具有保健功能、不得涉及疾病預防治療功能。第十三條本規定自發布之日起實施。解讀:一、起草背景:在我國傳統飲食文化中,一些中藥材在民間往往作爲食材廣泛食用。《食品安全法》規定,生產經營...
法規文件;藥食同源非處方中藥
...維生素、某些中藥補劑等。非處方藥是經長期臨牀使用,治療或減輕病患者易於準確判斷的輕微病症的藥品。從遴選原則上看,其安全性高,正常使用時,無嚴重不良反應,其他不良反應發生率低,無潛在毒性,不易引起蓄積中...
中藥註冊管理補充規定
...爲證候的中藥複方製劑,是指在中醫藥理論指導下,用於治療中醫證候的中藥複方製劑,包括治療中醫學的病或症狀的中藥複方製劑。(一)該類中藥複方製劑的處方組成應當符合中醫藥理論,並具有一定的臨牀應用基礎,功能...
法規文件中藥品種保護指導原則
...級保護。2.1.1對特定疾病有特殊療效,是指對某一疾病在治療效果上能取得重大突破性進展。例如,對常見病、多發病等疾病有特殊療效;對既往無有效治療方法的疾病能取得明顯療效;或者對改善重大疑難疾病、危急重症或罕...
法規文件浸洗法
...6次。2~3天爲]療程。功能清熱解毒。主治急性結膜炎。高血壓病洗腳降壓方(江蘇中醫雜誌1983;(5):53)茺蔚子、桑樹皮、桑葉各10~15g。上藥煎湯1500ml,稍涼至不燙腳時,倒入盆中,把雙腳放入盆內浸泡半小時,一般泡後30分鐘...
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...疾病:甲狀腺功能亢進症、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、高血壓病或嗜鉻細胞瘤、神經衰弱、精神病以及其他與主症密切相關的疾病。(1)所有受試者應在篩選時進行乳腺X線檢查或乳腺超聲檢查,發現乳腺惡性腫瘤證據應排除...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...以下要求:1.中藥、天然藥物注射劑的研發應符合臨牀治療和藥物性質的需要。應該提供充分的依據說明注射給藥優於其他非注射給藥途徑,應在有效性或安全性方面體現出明顯優勢。2.應與已上市的其他同一給藥途徑、同類...
法規文件醫療機構中藥煎藥室管理規範
拼音:yīliáojīgòuzhōngyàojiānyàoshìguǎnlǐguīfàn根據《醫療機構管理條例》有關規定,衛生部、國家中醫藥管理局制定了《醫療機構中藥煎藥室管理規範》,本規定自2009年3月16日起施行。醫療機構中藥煎藥室管理規範第一章總則...
法規文件