抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...、探索性臨牀治療試驗和確證性臨牀治療試驗,並以確定產品上市的有效性爲最終研究目的。抗菌藥物臨牀試驗遵循《抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則》的基本要求,但並不完全侷限於這些要求。目前,有良好隨機對照並能充分...
法規文件“十二五”生物技術發展規劃
...康水平,提高生活的質量;農業生物技術將大幅度提高農產品產量與質量,降低農業生產成本;工業生物技術將加速“綠色製造業”發展,大幅度減少污染物排放,降低生產成本;發展生物質能將有效緩解能源短缺壓力;環境生...
法規文件兒童跌倒干預技術指南
...17歲的兒童和青少年。國際循證醫學研究表明:生產安全產品(包括服務)、創造安全環境、對監護人和兒童相關人員進行教育,提高成年人對兒童的看管質量,是兒童傷害干預的工作重點。加強緊急救助和康復治療有利於降低...
法規文件;技術指南藥品進口管理辦法
...、收貨單位和報驗單位。經營單位,是指對外簽訂並執行進出口貿易合同的中國境內企業或單位。收貨單位,是指購貨合同和貨運發票中載明的收貨人或者貨主。報驗單位,是指該批進口藥品的實際貨主或者境內經銷商,並具體...
法規文件食品安全風險評估管理規定
...作。第三條風險評估是指對食品、食品添加劑、食品相關產品中的生物性、化學性和物理性危害對人體健康造成不良影響的可能性及其程度進行定性或定量估計的過程,包括危害識別、危害特徵描述、暴露評估和風險特徵描述等...
法規文件;食品安全食品標識管理規定
...政處罰另有規定的,依照其規定。第五章附則:第四十條進出口食品標識的管理,由出入境檢驗檢疫機構按照國家質檢總局有關規定執行。第四十一條本規定由國家質檢總局負責解釋。第四十二條本規定自2008年9月1日起施行。原...
法規文件;管理辦法保險公司城鄉居民大病保險業務管理暫行辦法
...保險行業協會發布的大病保險示範條款制定大病保險專屬產品條款,大病保險專屬產品的定名應當符合下列格式:“保險公司名稱”+“說明性文字”+“城鄉居民大病團體醫療保險”大病保險專屬產品報中國保監會人身保險監...
法規文件氧氣
...至0.1ml、容量爲100ml的量氣管主體,G爲三通活塞,H爲氣體進出口,J爲平衡瓶。臨用前用橡膠管將吸收器與量氣管連接,後者再與平衡瓶連接。測定法:先將銅絲節(取直徑約0.8mm的紫銅絲纏成直徑約4mm的銅絲卷並剪成長約10mm的...
實驗室生物安全通用要求
...或實驗室設備上使用的具體危險材料。通向工作區的所有進出口都應標明存在其中的危險。尤其應注意火險以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危險材料。實驗室管理層應負責定期評審和更新危險標識系統以確保其適用現有的...
中華人民共和國國家標準影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則旨在給出系...
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