化學藥物穩定性研究技術指導原則
...質量。原料藥的合成工藝路線、方法、步驟應與生產規模一致;藥物製劑的處方、製備工藝也應與生產規模一致。穩定性研究中,原料藥的批量應達到中試規模的要求。口服固體制劑如片劑、膠囊應爲10000個製劑單位左右。大體...
法規文件量值傳遞
...傳遞到工作測量儀器的活動,以保證測量所得的量值準確一致。
通用術語兒童青少年生長遲緩食養指南(2023年版)
...並對內容進行反覆的專家論證,以保證科學性。二是協調一致性原則。《指南》制定過程中,對我國現行食品相關法律、法規、管理規定等進行梳理,確保與各項要求協調一致。三是公開透明原則。《指南》的編制廣泛徵求了相...
詞條;營養學;食養指南;生長遲緩;食療可比性
拼音:kěbǐxìng英文:comparability可比性指使用不同的檢測程序測定某種分析物獲得的檢測結果間的一致性。結果間的差異不超過規定的可接受標準時,可認爲結果具有可比性。
磁療產品註冊技術審查指導原則
...臨牀效果的磁場強度的範圍、分佈等信息,並且爲治療時間的確定提供依據,同時也要了解對人體可能產生危害的因素。三、臨牀試驗的基本要求:(一)臨牀試驗目的醫療器械臨牀試驗的目的是對申請註冊的磁療產品預期的“...
法規文件WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...下的pH值。在校準、控制和調節pH的過程中,攪拌速度要一致。pH電極必須位於被攪拌溶液的中心。配製溶液1、溶液2時,需根據不同溫度調整pH值,分別按照附錄D中D.1和D.2調節溶液pH值。爲此,接近靶值時應重新控制溫度,同樣...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...100C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T405-2012《血細胞分析參考區間》(Referenceintervalsforbloodcellanalysis)由中華人民共和國衛生部於2012年12月25日發佈,自2013年08月01日起實施。標準正文:血細胞分析參考區間前言:本標準按照GB/T1....
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準同視機檢查
...片分離或一眼控制點消失)爲止,此最大的輻輳與分開點間的輻度即爲融合範圍。正常融合範圍輻輳可達到25°-30°(兒童略小),分開爲4°-6°,垂直分離爲2°-4°。檢查立體視用立體視畫片,即一種特殊的融合畫片,分爲偏心畫片及...
醫療技術名;化驗及醫學檢查設備參考點
...中用於設備尺寸和劑量學測量參考的點。通常與等中心點一致。如果束流配送設備是非等中心的,可以是患者擺位系統的中心點。
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備冠狀動脈球囊成形術與支架植入術操作規範(2022年版)
...對PCI治療領域的熱點和焦點問題不斷進行全面討論並達成一致共識,於2012年及2016年分別對指南進行了更新,編寫了《中國經皮冠狀動脈介入治療指南2016》。2016年,國家心血管病中心組織編寫發表了《中國冠狀動脈血運重建適...
詞條;手術操作規範;2022年版手術操作規範;冠狀動脈球囊成形術與支架植入術