碘海醇
...-氨基-N,N'-雙-(2,3-二羥丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺(雜質Ⅰ)對照品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含10μg的溶液,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水5ml,搖勻,作爲對照品溶液;再取水15ml,置另一50ml量瓶中作...
造影劑注射用丙氨酰谷氨醯胺
...酰谷氨醯胺4mg的溶液,作爲供試品溶液;分別精密稱取各雜質對照品適量,按下表的濃度用流動相稀釋製成雜質對照品溶液。雜質對照品濃度(yg/ml)環-(L-丙氨酰-L-谷氨醯胺)20環-(L-丙氨酰-L-谷氨酰)1.6L-焦谷氨酰-L-丙氨酸20L...
氨基酸類藥雙氯芬酸鉀分散片
...有關物質檢查項下方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,在相對保留時間1.2~1.3處的雜質峯(雜質Ⅲ),其峯面積乘以0.5後不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),...
消炎鎮痛藥依諾沙星
...按下表進行線性梯度洗脫,取依諾沙星對照品、諾氟沙星雜質B對照品和氧氟沙星對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含依諾沙星0.25mg、諾氟沙星雜質B2.5μg和氧氟沙星2.5μg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,...
喹諾酮類抗菌藥磷酸哌喹
...,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲靈敏度試驗溶液。取雜質Ⅰ、雜質Ⅱ和雜質Ⅲ對照品各約25mg,精密稱定,分別置50ml量瓶中,雜質I加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲雜質工對照品貯備液,雜質Ⅱ與雜質Ⅲ分別加甲醇10m...
抗瘧藥注射用法莫替丁
...入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)010001510...
H2受體阻滯藥雙氯芬酸鉀膠囊
...有關物質檢查項下方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,在相對保留時間1.2~1.3處的雜質峯(雜質Ⅲ),其峯面積乘以0.5後不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.5%),...
消炎鎮痛藥地塞米松磷酸鈉注射液
...H值至8.0)稀釋至刻度,在水浴中加熱30分鐘,放冷,作爲雜質I定位溶液。照地塞米松磷酸鈉有關物質項下的色譜條件,推薦ThermoBDSHYPERSILC18,5μm,4.6mm×250mm或分離效能相當的色譜柱,桂溫40℃。取對照溶液20μl注入液相色譜儀,...
腎上腺皮質激素類藥克黴唑
...,在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。有關物質:取本品,精密稱定,加70%甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液,作爲供試品溶液;...
抗真菌藥左氧氟沙星
...釋製成每1ml中含12μg的溶液,作爲對照溶液。另精密稱取雜質A對照品約18mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液1ml與水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作爲雜質A對照品溶液。...
喹諾酮類抗菌藥