2010版GMP開始實施
2011年3月1日,《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...出合作意願,對方卻不買賬:你們的研究資料只能作爲“參考信息”。爲了讓地奧心血康膠囊和中藥走向世界,“地奧心血康再研究課題組”成立了。從源頭藥材種植到原料加工再到成品製造,整個生產過程都以國際現代製藥生...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
...獲得“國家食品藥品監督管理局”批准的新藥證書和新版GMP證書。國家一類生物新藥普佑克的研製,是全球第一個採用哺乳動物細胞表達系統重組人尿激酶原,在國內率先建立產業規模的哺乳動物細胞連續灌流生產體系,建立了...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...驗證、倉儲、運輸等環節的管理;對藥品生產、經營企業GMP、GSP認證標準執行情況進行跟蹤監管,加強對高風險品種生產的監管,加大重點品種的監督抽驗力度;明確行業自律管理履行程序和應當遵循的標準評價內容、方式、程...
歷史事件兩部中醫藥古籍入選《世界記憶亞太地區名錄》
...最先進的科學思想,被認爲是該地區科學史領域最重要的參考書目;《黃帝內經》理所當然地是一部珍貴的文獻。”《本草綱目》是由我國明朝醫藥學家李時珍花費畢生精力,歷時27年寫成的自然科學鉅著。《本草綱目》是一部...
歷史事件首個國家級中醫藥數據中心——中國中醫科學院中醫藥數據中心成立
...醫藥數據中心正式成立,中心以國家中醫藥臨牀、科研、文獻以及相關數據彙集管理和利用爲重點,打造成爲集“數據匯交、存儲管理、挖掘利用、支撐培訓”等功能於一體的研究機構。據悉,該中心是首個國家級中醫藥數據中...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中醫藥傳統知識保護研究專業委員會成立
...聯合會、中國中醫科學院主辦,中國中醫科學院中國醫史文獻研究所、國家中醫藥管理局中醫藥傳統知識保護研究中心、中國中醫科學院中醫藥文化研究中心承辦的“世界中醫藥學會聯合會中醫藥傳統知識保護研究專業委員會成...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中醫藥傳統知識保護研究專業委員會成立
...聯合會、中國中醫科學院主辦,中國中醫科學院中國醫史文獻研究所、國家中醫藥管理局中醫藥傳統知識保護研究中心、中國中醫科學院中醫藥文化研究中心承辦的“世界中醫藥學會聯合會中醫藥傳統知識保護研究專業委員會成...
歷史事件上海生物樣本庫工程技術研究中心成立
...人出席了揭牌儀式。各位領導和專家現場參觀了工程中心參考生物樣本庫示範區、生物樣本質控實驗室以及生物樣本信息化平臺3個開放式的公共服務平臺,對工程中心的建設工作給予了高度評價,對工程中心的成立表示衷心的...
歷史事件全國科學技術名詞審定委員會中醫藥學名詞審定委員會成立
...、婦科、兒科、骨傷科、眼科、耳鼻咽喉科、養生、醫史文獻等名詞術語的規範研究和審定。第三步修訂已公佈的中醫藥學名詞,規範和審定新出現的中醫藥學名詞。第一屆中醫藥名詞委完成審定了中醫藥學基本名詞5284條,包...
歷史事件