國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...性和有效性實施監管的重要手段,其根本目的是通過科學評價,保證上市藥品安全有效,保障和促進公衆健康。12010年藥品註冊管理的重要舉措:2010年,藥品註冊管理工作繼續踐行科學監管理念,緊緊圍繞“質量和效率”這個中...
新聞動態中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
2012年3月22日,荷蘭藥品評價委員會(MEB)官網向全球發佈了地奧心血康膠囊成功在該國註冊獲准上市的消息,並作出評價:“地奧心血康膠囊是首個歐盟境外獲得批准的植物藥藥品”,“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品...
歷史事件《職業性急性羰基鎳中毒診斷標準》等12項國家職業衛生標準2010年10月1日起實施
...症診斷標準GBZ/T229.1-2010工作場所職業病危害作業分級第1部分:生產性粉塵GBZ/T229.3-2010工作場所職業病危害作業分級第3部分:高溫以上標準於2010年10月1日起實施。特此通告。二〇一〇年三月十日
新聞動態科學家成功將電子數據傳送至靈長類動物大腦
...機的操作系統及軟件交互交流,不用鼠標和鍵盤便可開啓程序和在計算機撰寫筆記。相關技術將來更可發展爲“大腦網絡”(brainnet),讓人類以大腦訊息直接溝通。現時英特爾、Google(谷歌)和微軟皆已成立“腦袋機械”部,進行相...
歷史事件廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立
...三年擬建成包括:臨牀研究管理與服務、中醫藥臨牀療效評價、數據管理與服務、臨牀研究培訓四大營運部分。而中心的長期發展目標則是,成爲符合歐美藥政管理要求的GCP中心和中醫藥臨牀研究的領軍機構。信息技術助力中醫...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...採購、統一配送的具體實施辦法,建立基本藥物集中採購評價體系,保證招標過程的公開、公平、公正,加強對基本藥物購銷合同執行情況的監督檢查,確保基本藥物的生產供應和產品質量。三、加強基本藥物配備使用管理實現...
歷史事件法國國家藥學科學院首現華裔院士
...)院士大會上,法國國家科研中心主任研究員、著名藥物化學家張勇民教授由通訊院士被增選爲正式院士。這是旅法中國科學家中第一位當選爲法國科學院院士的人。(據法國《歐洲時報》)現在在法國國家科研中心與巴黎第6...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
...申請;還有10多個自主研發的新藥在發達國家進行了臨牀試驗,18個品種完成全部研究,36個品種處於三期臨牀研究階段,96個品種處於一、二期臨牀研究階段,今年有數百個候選藥物。新藥研發鏈已經形成,並與產業鏈對接,企...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...查殘留溶劑等。藥典生物製品逐步採用體外方法替代動物試驗用於生物製品活性/效價測定,採用靈敏度更高的病毒滅活驗證方法等。2010年版《中國藥典》的頒佈實施,必將在我國全面提高藥品質量過程中起到積極而重要的作用...
歷史事件衛生部印發2012年衛生工作要點
...基本藥物配送工作。進一步完善醫藥企業及藥品質量綜合評價指標體系。對基本藥物中獨家品種、緊缺品種以及兒童適宜劑型試行國家統一定價、定點生產。鼓勵有條件的地區開展電子交易。制訂醫療機構基本藥物使用管理辦法...
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