預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...gǎnyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則一、前言:本指導原則的目的是協...
法規文件2010年版藥典二部二部附錄XIV
...體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等評估藥物生物活性的一種方法。它以藥物的藥理作用爲基礎,以生物統計爲工具,運用特定的實驗設計在一定條件下比較供試品和相當的標準品或對照品所產生的特定反應,通...
2010年版藥典附錄GBZ/T 240.26—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第26部分:慢性吸入毒性試驗
...格控制環境條件,儘量減少人員流動。飼養條件、疾病、藥物治療、飼料的雜質、空氣、飲水、墊料等都可對試驗結果產生影響。6.2.3每一房間只能飼養一種動物;每一房間只供一種受試樣品試驗用(除非有證據表明不同受試樣...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;吸入毒性和記黃埔醫藥
...領軍企業。和記黃埔醫藥擁有中國最大,最有經驗的創新藥物研發團隊之一。目前公司共有研發人員200餘名,其中30%以上是博士,60%以上是碩士。公司的高級管理層均來自美國大型製藥公司,擁有豐富的全球創新藥物研發經驗。...
企業GBZ/T 240.24—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第24部分:慢性經口毒性試驗
...格控制環境條件,儘量減少人員流動。飼養條件、疾病、藥物治療、飼料的雜質、空氣、飲水、墊料等都可能對試驗結果產生巨大影響。每一房間只能飼養一種動物;每一房間只供一種受試樣品試驗用(除非有證據表明不同受試...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...領軍企業。和記黃埔醫藥擁有中國最大,最有經驗的創新藥物研發團隊之一。目前公司共有研發人員200餘名,其中30%以上是博士,60%以上是碩士。公司的高級管理層均來自美國大型製藥公司,擁有豐富的全球創新藥物研發經驗。...
企業獸醫實驗室生物安全管理規範
...行特性●交*污染的可能性●獲得有效疫苗、預防和治療藥物的程度5.3除考慮特定微生物固有的致病危害外,危害評估還應包括●產生氣溶膠的可能性●操作方法(體外、體內或攻毒)●對重組微生物還應評估其基因特徵(毒力...
法規文件GBZ/T 240.17—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗
...鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;——第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗;——第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;——第12部分:體內哺乳動物骨髓細...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;毒性試驗“十二五”生物技術發展規劃
...技術爲核心的再生醫學顯現出巨大應用前景,有望成爲繼藥物、手術之後的新治療模式。生物基材料爲材料領域帶來了重大變革,以人工合成細胞與生物催化劑爲核心的生物製造技術和以生物質爲原料的生物燃料技術將逐步減少...
法規文件GBZ/T 240.28—2011 化學品毒學評價程序和試驗方法 第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗
...格控制環境條件,儘量減少人員流動。飼養條件、疾病、藥物治療、飼料的雜質、空氣、飲水、墊料等都可能對試驗結果產生影響。6.2.4.2至少應使用清潔級動物進行試驗,購入動物需經檢疫方能用於試驗。每一房間只能飼養一...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致癌