中國發布疫苗信息化追溯體系建設“時間表”
...苗全過程可追溯。疫苗信息化追溯體系是指疫苗上市許可持有人/生產企業、配送單位、疾病預防控制機構、接種單位、監管部門等疫苗追溯參與方,通過信息化手段,對疫苗生產、流通、使用等各環節的信息進行追蹤、溯源的...
新聞動態中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧制藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市。這是我國成功進入歐盟市場的第一個具有自主知識產權的治療性藥品,也是歐盟成員國以外獲得市場準入的第一個植物藥...
歷史事件國務院決定取消餐飲服務場所公共場所衛生許可證
...所核發的衛生許可證,有關食品安全許可內容整合進食品藥品監管部門核發的食品經營許可證,由食品藥品監管部門一家許可、統一監管。該決定自2016年2月3日起實施,已有規定與該決定不一致的,按照該決定執行。全文如下:...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...幕當天,任德權、美國耶魯大學的鄭永奇教授、荷蘭國家藥物警戒中心羅納德教授、李連達、謝雁鳴、英國雷丁大學藥學院威廉姆森教授等11位中外學者,先後發表了題爲“中藥安全性研究的現代化”、“當前國際植物藥基因組...
歷史事件全球首個家用型艾滋病毒檢測設備OraQuick獲批上市
2012年7月3日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種艾滋病病毒檢測器上市銷售,該種艾滋病毒檢測器屬於家用型,使人們在家就可以檢測自己是否受艾滋病毒感染。該設備是全球首個被批准上市的家用型艾滋病毒檢測設備。...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...。2007年,國家食品藥品監督管理局組織藥品評價中心和藥物濫用監測中心對右丙氧芬在我國的使用風險進行了評估。當時我國的監測數據顯示,與右丙氧芬及其複方製劑相關的不良反應和藥物濫用病例僅屬個案,未發現藥物過...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...組辦公室召開電視電話會議,發佈了《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和2009版《國家基本藥物目錄(基層部分)》,標誌着國家基本藥物制度實施工作正式啓動。爲確保建立...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...藥品由生產企業負責召回銷燬。西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來,在歐盟、澳大利亞等國家和地區進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨牀研究,結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(...
歷史事件衛生部印發2012年衛生工作要點
...制的要求,在健全基本醫療保障制度、鞏固完善國家基本藥物制度和積極推進公立醫院改革等方面實現重點突破,做好“十二五”期間衛生改革發展各項工作,進一步加強重大疾病防控,改善醫療衛生服務,強化食品安全工作,加...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
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