2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...屬性鑑別,含量測定採用了專屬性更強的檢查方法,增加溶出度、含量均勻度等檢查項目。2010年版《中國藥典》重點藥品標準的系統性提高工作,對高風險藥品尤爲重視。新版藥典增加了化學藥注射劑安全性檢查法應用指導原...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》(國食藥監辦[2011]432號)通知,要求停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批准證明文件。自2009年始,國家食品藥品監督管理局組織對鹽...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥化學專業委員會成立
...和中國的傳統民間藥物研究》的報告;錢忠直教授(國家藥典委員會中藥處處長)做了題爲《中藥標準發展趨勢及2015版《中國藥典》構劃》的報告;正山徵洋教授(日本長崎國際大學)做了題爲《單克隆抗體在中藥領域的應用...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...評科學、公正、公開一是構建了已上市藥品、藥用輔料、溶出度測定方法等數據庫,使藥品技術審評建立在科學、量化的基礎上。二是以仿製藥爲切入點,制定了化學藥品仿製藥電子申報資料格式,啓動了電子申報,提高審評審...
新聞動態歐盟禁用含有化學物質雙酚A的塑料生產嬰兒奶瓶
...引發相應的共鳴。中國規定聚碳酸酯樹脂和成型品中酚的溶出量不大於每千克0.05毫克。但董金獅表示,從製品上監測屬末端治理。一方面,即使不超標,也不證明安全;另一方面,檢測的方法是否科學,質監部門是否認真監管...
歷史事件我國研製成首臺國產迴旋加速器
...位素。有的在北京、上海等地的醫院使用,質量符合中國藥典,達到國際先進國家水平。令人欣喜的是,有的同位素已經出口美國等國家和地區。我國第一個用加速器批量生產和供應放射性同位素的基地已在中國原子能科學研究...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥分析專業委員會成立
...術交流平臺。中藥分析專業委員會成立大會開幕式由國家藥典委員會中藥處錢忠直處長主持,首先由世界中醫藥學會聯合會副祕書長徐春波教授宣佈中藥分析專業委員會成立批覆及理事名單,並請世界中醫藥學會聯合會副主席兼...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...生產規範爲標杆,藥材、原料、半成品、成品標準以歐洲藥典爲標準。2006年3月,地奧集團開始與荷蘭應用科學院(TNO)下屬的生物醫藥研究所(SUB)合作,共同開展中藥進入歐盟國際市場的研究。雙方科學家緊密合作,在系統...
歷史事件央視揭毒膠囊老底,藥企道德淪喪備受質疑
...膠囊廠,做成藥用膠囊供應藥廠生產膠囊類藥品。《中國藥典》規定,生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作爲原料,嚴禁使用製革廠鞣製後的...
歷史事件睡不着?朝這看,軍哥哥教你幾手!
...物更多。有人做過統計,說是2015年版《中華人民共和國藥典》、《中國循證臨牀實踐指南》、《不寐(失眠)中醫臨牀路徑》、2018版國家基本藥物目錄中主治爲失眠的中成藥合計約有95種、涉及中藥約200味。最常用的有3種:柏...
專欄