克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...肝臟、腎臟、血液、皮膚、局部反應及其它不良反應,其副作用較大,因此一般不用在兒童身上。如果特殊患兒必須用得注意以下幾點:4周以下的新生兒應禁用克林黴素;4周到4歲的兒童慎用;16歲以內少兒使用時,則須注意重...
新聞動態抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給...
歷史事件烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經...
新聞動態國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...研發有序推進,並批准其進入臨牀試驗。批准谷賴胰島素注射液進口,爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白進口,爲中、重度活動性類風溼關節炎患者以及常規治療無...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...高工作,對高風險藥品尤爲重視。新版藥典增加了化學藥注射劑安全性檢查法應用指導原則;在製劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作爲注射劑的必檢項目;對藥典一部收載的中藥注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標準...
歷史事件康普藥業被責令停產並召回已售的茵梔黃注射液
...責令常州康普藥業有限公司停止生產並召回已銷售茵梔黃注射液。據瞭解,在2009年國家藥品抽查檢查中,常州康普藥業有限公司生產的茵梔黃注射液多批次可見異物檢查項不合格。對此,國家食品藥品監督管理局要求抽樣單位...
歷史事件“刺五加”注射液致死案宣判 主犯銷售假藥罪獲7年徒刑
...醫院6名患者使用黑龍江完達山製藥廠生產的“刺五加”注射液之後出現嚴重不良反應,其中3例死亡。法院審理查明:2008年3月,黑龍江完達山藥業股份有限公司經來順物流公司發給張國宏一批刺五加注射液,到昆明後因外包裝...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...20日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局20日公佈青海雙黃連注射液不良反應事件的調查結果,稱黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關性。2月9日至10...
新聞動態英國研究人員開發出一種無需注射的疫苗接種技術
英國研究人員開發出一種無需注射的疫苗接種技術。實驗證明用新技術接種的疫苗同樣有效,並能避免疫苗注射帶來的交叉感染風險及不便。英國倫敦大學國王學院研究人員5日報告說,他們利用硅膠模具製作出一種微針陣列,...
新聞動態藥監局要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”
...,要求暫停銷售使用吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”。3月6日,吉林省食品藥品監督管理局報告,經吉林省藥品檢驗所檢驗,吉林一心製藥股份有限公司生產的“注射用泮托拉唑鈉”(批號爲:0809022、081...
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