抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...對此類別藥物臨牀研究的不同之處進行闡述。本指導原則中的觀點僅代表SFDA當前對抗腫瘤藥物臨牀研究的一般性認識,不能涵蓋在新藥研發中遇到的所有情況,申請人在研究中應始終堅持具體問題具體分析的原則。尤其應注意...
法規文件阿替利珠單抗
...。5.尚未確立阿替利珠單抗在18歲以下兒童和青少年患者中的安全性和有效性。老年患者(≥65歲)、輕度肝功能損傷患者、輕中度腎功能損傷患者,無需調整劑量。在中重度肝功能損傷患者、重度腎功能損傷患者中使用的安全性...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥信迪利單抗
...用,無需進行劑量調整。5.尚無在18歲以下兒童及青少年中的安全性和有效性數據。在老年(≥65歲)與年輕患者中的安全性未顯示顯著差異。建議在醫生的指導下慎用,如需使用,無需進行劑量調整。6.不建議在妊娠期間使用本...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;血液腫瘤用藥替雷利珠單抗
...予的附條件批准。本適應證的完全批准將取決於正在開展中的確證性隨機對照臨牀試驗能否證實本品治療相對應標準治療的顯著臨牀獲益。4.有可能觀察到非典型反應。如果患者臨牀症狀穩定或持續減輕,即使有疾病進展的初步...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;血液腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥納武利尤單抗
...的藥物治療。4.納武利尤單抗有可能會經母體傳輸至發育中的胎兒。不建議在妊娠期間、在不採用有效避孕措施的育齡期女性中使用納武利尤單抗,除非臨牀獲益大於潛在風險。應在最後一次應用納武利尤單抗後至少5個月內採用...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥JEV
...察到去掉包膜的核心,核心直徑爲30nm,亦爲球形。在CsCl中的浮密度爲1.24~1.25g/cm3。日本腦炎病毒在外界環境中的抵抗力不大。56℃加熱30分鐘或100℃加熱2分鐘,均可使其滅活。但其存活時間又與稀釋劑的種類和稀釋程度有很大...
生物學;病毒乙腦病毒
...察到去掉包膜的核心,核心直徑爲30nm,亦爲球形。在CsCl中的浮密度爲1.24~1.25g/cm3。日本腦炎病毒在外界環境中的抵抗力不大。56℃加熱30分鐘或100℃加熱2分鐘,均可使其滅活。但其存活時間又與稀釋劑的種類和稀釋程度有很大...
生物學;病毒日本腦炎病毒
...察到去掉包膜的核心,核心直徑爲30nm,亦爲球形。在CsCl中的浮密度爲1.24~1.25g/cm3。日本腦炎病毒在外界環境中的抵抗力不大。56℃加熱30分鐘或100℃加熱2分鐘,均可使其滅活。但其存活時間又與稀釋劑的種類和稀釋程度有很大...
生物學;病毒免疫學
...與用分子雜交技術在基因水平的研究結果是一致的。3.細胞因子研究進展在過去的10年中對一系列細胞因子的鑑定及其分子生物學的研究進展。是80年代免疫學最爲矚目的成果之一。細胞因子是一組異質性肽類細胞調節因子。包...
生物學流式細胞術
...括:細胞表面/胞漿/核的特異性抗原、細胞活性、細胞內細胞因子、酶活性、激素結合位點和細胞受體。臨牀應用:1.流式細胞術在腫瘤學中的應用:流式細胞術可以檢測腫瘤細胞增殖週期、檢測腫瘤細胞表面標記、癌基因表達...
手術