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化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...生產條件和設備，進行工藝研究，初步確定實驗室樣品的製備工藝，並建立相應的過程控制指標。爲保證製劑工業化生產，必須進行工藝放大研究，必要時對處方、工藝、設備等進行適當的調整。（四）藥品包裝材料（容器）的...
法規文件 -
醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...利用本單位的醫用迴旋加速器生產的正電子類放射性核素製備的放射性藥品。第三條本規範適用於具有Ⅲ類以上（含Ⅲ類）《放射性藥品使用許可證》的醫療機構。第四條國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市食品藥品...
法規文件 -
注射劑
...：①藥效迅速，作用可靠，注射劑無論以液體針劑還是以粉針劑貯存，而到臨牀應用時均以液體狀態直接注射入人體的組織、血管或器官內。所以吸收快，作用迅速。特別是靜脈注射，藥液可直接進入血循環，更適於搶救危重病...
製劑通則；注射劑；方劑劑型；中藥劑型；中藥學；中醫學 -
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...帶有其他輔助功能的超聲潔牙設備（如：根管治療、窩洞製備），主機結構一致，僅通過不同的作用頭（包括根管銼、車針等）實現其輔助功能，適用本原則。不同於《醫療器械分類目錄》中第二類6855-5潔牙、補牙設備中的根管...
法規文件 -
正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主要有兩種來源：通過迴旋加速器製備和發生器製備。本指導原則僅適用於迴旋加速器製備的正電子類放射性藥品的質量控制。爲保證正電...
法規文件 -
納米粒製備技術
拼音：nàmǐlìzhìbèijìshù納米粒製備的關鍵是控制粒子的大小和獲得較窄且均勻的粒度分佈，減少或消除粒子團聚現象，保證用藥有效、安全和穩定。毫無疑問，生產條件、成本、產量等也是綜合考慮的因素。目前發展的納米粒...
手術 -
單採血漿站基本標準（2021年版）
...採集規模相適應，並配備滿足要求的血漿速凍、冷凍保存設備。（七）血液檢測實驗室設計應當符合國家有關規定。（八）應當設置與業務規模相適應的庫房。庫房應當配備防火、防盜、防潮溼、溫度調節設施。各類物品存放區...
法規文件；單採血漿站 -
醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則（試行）
...展需要。第七條核酸檢測實驗室可分爲試劑準備區、樣本製備區、核酸擴增區和產物分析區。結合實際，採用集中佈置或分散佈置形式，並配套設置洗消設施。當採用實時熒光定量PCR儀時，核酸擴增區和產物分析區可合併爲一區...
醫療機構管理；法規文件 -
人血纖維蛋白原
...輸入。２％的本品等滲鹽水溶液可用於局部止血。規格：粉針劑：１ｇ、１．５ｇ、２．５ｇ；凍幹針劑：１ｇ、１．５ｇ。
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司可令
...劑量時可引起呼吸麻痹，故使用以前必須先備好人工呼吸設備及其它搶救器材。2.忌與硫噴妥鈉配伍。3.呼吸麻痹時，不能用新斯的明對抗。4.使用本品後常有術後疼痛和肩部、肋下、頸部和背部肌肉僵硬，特別是在２０～５０歲...