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WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...器錯誤率採集容器錯誤的標本數／標本總數×100%標本量不正確率量不足或過多（抗凝標本）的標本數／標本總數×100%標本採集時機不正確率採集時機不正確的標本數／標本總數×100%血培養污染率血培養污染標本數／血培養標本總...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準 -
WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...間不少於10個工作日和/或報告數量不少於5000份。5.4驗證正確率要求：驗證的正確率應達到100%。若正確率未達到100%，則應根據發現的具體問題修改程序、調整參數或規則並針對問題進行驗證。6自動審覈程序的評審：6.1總則：實...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...0CCSC50中華人民共和國衛生行業標準《WS/T804—2022臨牀化學檢驗基本技術標準》（Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory）由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦性...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T644—2018《臨牀檢驗室間質量評價》（ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月12日發佈，自2019年06月01日起實施。前言：本標...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
...認、驗證的實施；（七）嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈；（八）每批產品經質量受權人批准後方可放行；（九）在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施；（十）按照自檢操作規程，定期檢...
法規文件 -
一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...害物質沒有被有效去除；環氧乙烷殘留量超標原材料入廠檢驗；嚴格控制滅菌工藝與產品使用相關的危害不適當的標籤外部標記不全面、標記不正確或不能夠清楚易認標記印刷清晰正確；標記內容按相關要求標記全面。說明書上...
法規文件；手術 -
外科紗布敷料（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...漂洗烘乾以後應在淨化條件下進行生產加工；原材料入廠檢驗；嚴格控制滅菌工藝與產品使用相關的危害不適當的標籤外部標記不全面、標記不正確或不能夠清楚易認標記印刷清晰正確；標記內容按相關要求標記全面。不適當的...
法規文件 -
WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》（國衛通〔2022〕12號）發佈，自2023年5月1日起施行。發佈通知：關於發佈《臨牀化學檢驗基本技術標準》等4項推薦性...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...則起草。本標準起草單位：衛生部北京醫院、衛生部臨牀檢驗中心、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、北京大學第一醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院。本標準主要起草人：郭健、張傳寶、謝志賢、汪靜、劉向禕、王...
中華人民共和國衛生行業標準；尿液檢測；職業衛生 -
WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分：血清總膽紅素、直接膽紅素
...華人民共和國衛生行業標準WS/T404.4—2018《臨牀常用生化檢驗項目參考區間第4部分：血清總膽紅素、直接膽紅素》（Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests—Part4：Serumtotalbilirubinanddirectbilirubin）由中華人民共和國國家健康委員會...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；實驗室管理；臨牀實驗室管理；臨牀常用生化檢驗項目參考區間；化驗及醫學檢查；血液檢查