血清總蛋白
...血清蛋白質是血清固體成分中含量最多的一類物質。血清總蛋白可分爲清蛋白(白蛋白)和球蛋白兩大類。其具有維持血管內正常膠體滲透壓和酸鹼度、運輸多種代謝物、調節被運輸物質的生理作用等多種功能,並與機體免疫功...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定乙型肝炎人免疫球蛋白
...0.15g蛋白質,應符合規定。3.1.6抗-HBs效價:按放射免疫法試劑盒說明書測定,應大於成品規格。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;乙型肝炎人免疫球蛋白
...部附錄ⅥR)。3.3.4抗體效價:3.3.4.1抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低於6.0IU。3.3.4.2白喉抗體:每1g蛋白質應不低於3.0HAU(2010年版藥典三部附錄ⅩO)。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...0.15g蛋白質,應符合規定。3.1.6抗-HBs效價:按放射免疫法試劑盒說明書測定,應大於成品規格。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎凍幹人免疫球蛋白
...部附錄ⅥR)。3.3.4抗體效價:3.3.4.1抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低於6.0IU。3.3.4.2白喉抗體:每1g蛋白質應不低於3.0HAU(2010年版藥典三部附錄ⅩO)。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)...
生物製品;血液製品;治療類生物製品狂犬病人免疫球蛋白
...抗體效價,應不低於標示量。3.3.4.2抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低於1.0IU。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.6異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病破傷風人免疫球蛋白
...抗體效價,應不低於標示量。3.3.4.2抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低於1.0IU。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.6異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風凍幹破傷風人免疫球蛋白
...抗體效價,應不低於標示量。3.3.4.2抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低手1.0IU。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.6異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...抗體效價,應不低於標示量。3.3.4.2抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低於1.0IU。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.6異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病抗人T細胞豬免疫球蛋白
...加入供試品,盲傳3代,應爲陰性。3.3.9HBsAg:用經批准的試劑盒檢測,應爲陰性。3.3.10無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.11異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF),應符合規定。3.3...
生物製品;血液製品;治療類生物製品