天然藥物新藥研究技術要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...àoqiú國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例...
法規文件中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...nbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指...
天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...ǔxiàngjiāobìyùntàochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則...
法規文件正電子顯像
...期極短,故對生物體的輻射劑量低,同時由於爲人體組織天然元素的同位素,故可進行真正的示蹤研究。正電子放射性核素主要由迴旋加速器生產,這一點造成設備費用高,是PET難以大規模應用的主要困難。5.PET腦顯像劑PET腦顯...
PET腦顯像
...期極短,故對生物體的輻射劑量低,同時由於爲人體組織天然元素的同位素,故可進行真正的示蹤研究。正電子放射性核素主要由迴旋加速器生產,這一點造成設備費用高,是PET難以大規模應用的主要困難。5.PET腦顯像劑PET腦顯...
PET-CT腦顯像檢查
...期極短,故對生物體的輻射劑量低,同時由於爲人體組織天然元素的同位素,故可進行真正的示蹤研究。正電子放射性核素主要由迴旋加速器生產,這一點造成設備費用高,是PET難以大規模應用的主要困難。5.PET腦顯像劑PET腦顯...
化驗及醫學檢查正電子發射型計算機斷層儀腦顯像
...期極短,故對生物體的輻射劑量低,同時由於爲人體組織天然元素的同位素,故可進行真正的示蹤研究。正電子放射性核素主要由迴旋加速器生產,這一點造成設備費用高,是PET難以大規模應用的主要困難。5.PET腦顯像劑PET腦顯...
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...iánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研...
新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...料”也包括在藥品和生物製品中使用的大分子物質,如白蛋白,或者氨基酸和糖類等物質,但不包括工藝或者產品相關的雜質(例如降解產物、浸出液、殘留溶劑)或者外來污染物。在藥物中使用輔料由來已久,伴隨藥品的產生...
法規文件