單採血漿術
拼音:dāncǎixuèjiāngshù英文:Plasmapheresis單採血漿術(Plasmapheresis)是用物理學方法由全血分離出血漿,並將其餘組分回輸給供血漿者的操作技術。血漿(Plasma)指血液採集於含有抗凝劑的接收容器中,分離血細胞後保留的液體...
生物學;手術原料血漿
拼音:yuánliàoxuèjiāng原料血漿系以單採血漿術採集的供血液製品生產用的健康人血漿。原料血漿採集(單採知漿術)規程爲確保單採血漿獻血員(簡稱獻血員)的健康及所採集血漿的質量,施行單採血漿術時必須遵守下述規定...
生物製品上生甘迪
...製造:1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。乙型肝炎疫苗免疫按衛生部批准的免疫程序進行。每次免疫前採血樣用被動血凝法或其他適宜方法測定乙型肝炎表面抗體效價,當抗HBs效...
乙肝免疫球蛋白
...製造:1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。乙型肝炎疫苗免疫按衛生部批准的免疫程序進行。每次免疫前採血樣用被動血凝法或其他適宜方法測定乙型肝炎表面抗體效價,當抗HBs效...
人乙型肝炎免疫球蛋白
...製造:1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。乙型肝炎疫苗免疫按衛生部批准的免疫程序進行。每次免疫前採血樣用被動血凝法或其他適宜方法測定乙型肝炎表面抗體效價,當抗HBs效...
乙型肝炎免疫球蛋白
...製造:1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。乙型肝炎疫苗免疫按衛生部批准的免疫程序進行。每次免疫前採血樣用被動血凝法或其他適宜方法測定乙型肝炎表面抗體效價,當抗HBs效...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物凍幹人纖維蛋白原
...要求1.1.1對血漿的要求1.1.1.1血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》要求新鮮分離的液體血漿或冰凍血漿,去除冷沉澱以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ後的血漿,均可用於生產。1.1.1.2分離後的血漿應保持無菌,否則應及...
生物製品血源乙型肝炎疫苗
...異常,並穩定。對獻血員的其他要求按《原料血漿採集(單採血漿術)規程》執行。1.1.2個月接種過活疫苗,1年內接種過狂犬病疫苗者,均不採血。1.1.3必要時以免疫擴散法(ID)測定HBsAg亞型。血源應以ad亞型爲主,可有少量ay...
生物製品人破傷風免疫球蛋白
...中1.1項規定相同。1.1.2原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。破傷風類毒素免疫按衛生部批准的免疫程序進行。1.2製造工藝1.2.1與《人血丙種球蛋白製造及檢定規程》1.2.1~1.2.4項規定相同。原料血漿...
破傷風免疫球蛋白
...中1.1項規定相同。1.1.2原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。破傷風類毒素免疫按衛生部批准的免疫程序進行。1.2製造工藝1.2.1與《人血丙種球蛋白製造及檢定規程》1.2.1~1.2.4項規定相同。原料血漿...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物