內生肌酐清除試驗
拼音:nèishēngjīgānqīngchúshìyàn操作名稱:內生肌酐清除試驗適應證:急性腎小球腎炎,慢性腎功能衰竭,慢性腎炎臨牀分型等。禁忌證:無特殊禁忌。準備:收集24h尿液或量杯1個,採血試管1個。方法:患者進低蛋白飲食(低...
醫療技術名藥物臨牀試驗質量管理規範
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加強藥...
全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...uángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息:《全國傳染病應急臨牀試驗工作方案》由國家衛生健康委、科技部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥局、國家疾控局於2024年2月6日《關於印發全國傳染病應急臨牀試驗工作方案的通知》(...
詞條;法規文件;醫療機構管理內生肌酐清除率
...hēngjīgānqīngchúlǜ英文:Endogenouscreatinineclearancerate概述:內生肌酐爲體內肌酐代謝產生,每天生成量相對穩定,肌酐通過血流經腎小球濾過後基本不被腎小管吸收,隨尿液排出體外。在控制條件下,尿中肌酐排泄量相當穩定。測...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腎功能測定醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...價。臨牀療效分爲臨牀治癒和臨牀無效,細菌學療效分爲清除、假定清除、未清除、假定未清除、部分清除及其他等,綜合療效僅在微生物陽性者中進行,分爲痊癒和無效,且所依靠的細菌學指標爲清除和假定清除。其具體要求...
法規文件GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.2—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第2部分:急性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性GBZ/T 240.6—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗
...驗,敷用時間爲4h。試驗結束後,用溫水或無刺激性溶劑清除殘留受試樣品。如懷疑受試樣品可能引起嚴重刺激或腐蝕作用,可採用分段試驗,將三個塗布受試樣品的紗布塊同時或先後敷貼於一只家兔背部脫毛區皮膚上,分別於...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;皮膚刺激性/腐蝕性盲法試驗
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法試驗是在人體試驗中使試驗者和(或)試驗對象不知情的一種研究方法。所謂“盲”,就是試驗者和(或)試驗對象不知道各個試驗對象分在試驗組還是對照組,不知道各個試驗對象接受的...