內層包裝
拼音:nèicéngbāozhuāng英文:primarypackage[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]工業滅菌術語“內層包裝”是指產品包裝系統中位於內層的部分,用以保持產品的無菌狀態。
工業滅菌術語;消毒滅菌終末滅菌
拼音:zhōngmòmièjūn英文:terminalsterilization[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]終末滅菌爲消毒應用術語,是指產品裝入內層包裝後進行的滅菌處理。
消毒應用術語;消毒滅菌產品單元
拼音:chǎnpǐndānyuán英文:productunit[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]工業滅菌術語“產品單元”是指在一個內層包裝中的產品或部件的集合。
工業滅菌術語;消毒滅菌自含式生物指示物
拼音:zìhánshìshēngwùzhǐshìwù英文:self-containedbiologicalindicator[GB/T33419—2016環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法]自含式生物指示物(self-containedbiologicalindicator)是指內層包裝中含有細菌復甦生長所需培養基的牛物指示物。
消毒滅菌WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...物指示物的回收菌量的平均數,單位爲CFU/載體。7.3載體和內層包裝:7.3.1測試應滿足下列條件:a)暴露溫度:同生產商規定載體和內層包裝的最高暴露溫度;如果生產商沒有規定,暴露溫度至少爲100℃。b)暴露時間:至少爲160min。7...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 466-2014 消毒專業名詞術語
...水平消毒的製劑。4.54終末滅菌terminalsterilization產品裝入內層包裝後進行的滅菌處理。4.55終末消毒terminaldisinfection傳染源離開疫源地後進行的徹底消毒。4.56紫外線輻射強度ultravioletradiationluminance在紫外線殺菌燈管表面正中線的特...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌GB/T 33419—2016 環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法
...r;BI對指定條件下的特定滅菌程序具有一定抗力,並裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。包含菌片和自含式生物指示物。3.2載體carrier試驗微生物的支持物。3.3指示微生物testorganism用於製備染菌載體的微生物。3.4活菌計數viablete...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...如果包裝材料由不同的材料分層組成,則不僅需要評估最內層成分遷移至藥品中的可能性,還應考慮中層、外層成分遷移至藥品中的可能性;同時還必須要證明在外層的油墨或粘合劑不會遷移入藥品中(多層共擠膜外層的油墨或...
法規文件藥品差比價規則
...第三條本規則所稱藥品差比價,是指藥品因劑型、規格或包裝等不同而形成的價格之間的差額或比值。具體包括劑型差比價、規格差比價和包裝差比價等。第四條確定藥品差比價關係考慮的主要因素爲社會平均成本、臨牀應用效...
生物製品包裝規程
...量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間(有專門規定者除外)2同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時,各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應在相鄰的包裝線上包裝。每條包裝線均應...
生物製品