WS/T 573—2018 感染性疾病免疫測定程序及結果報告
...國衛生行業標準WS/T573—2018《感染性疾病免疫測定程序及結果報告》(Algorithmandreportofimmunologicaltestingforinfectiousdiseases)由中華人民共和國國家健康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦性衛生行業...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理GBZ/T 295—2017 職業人羣生物監測方法 總則
...品的採集、運輸和儲存、檢測過程質量控制、數據處理與結果表述等。本標準適用於工作場所有害因素職業接觸者生物樣品中生物監測指標的檢測。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引...
詞條;職業衛生;衛生標準;生物監測;中華人民共和國國家職業衛生標準自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容。應具體描述以下內容:1.反應體系中的工具酶相關的問題(1)葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶方法的反應過程需要氧氣...
法規文件醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法
...ànjiéguǒhùrènguǎnlǐbànfǎ基本信息:《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》由國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局、中央軍委後勤保障部衛生局於2022年2月14日《關於印發醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法的通知》...
法規文件;醫療機構管理WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...前期概率。3.3陰性預測值negativepredictivevalue;NPV所有陰性結果中真陰性所佔的比例。3.4敏感度sensitivity實際患病者中檢測結果爲陽性者所佔的比例。3.5檢測系統measurementsystem用於檢測或評估臨牀標本中的特定物質存在與否,或對標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...、採用便攜式分析儀器並具有操作簡便和能快速得到檢測結果的檢測方式。3.3精密度precision在規定的條件下,獨立檢測結果間的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。[來源:WS/T407—2012,3.3]3.4可比性comparability使用不同...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...nalyticalsystem適合對某檢驗項目在規定濃度範圍內給出分析結果的一組按規定條件使用的儀器和裝置,包括試劑和物品。注:對於臨牀檢驗,分析系統主要由按規定條件使用的儀器、試劑和校準物組成。2.2驗證verification爲給定項目...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...列方法進行分析,按照統計學規律推斷和評價本批次測量結果的可靠程度,以此判斷檢驗報告是否可發出,及時發現並排除質量環節中的不滿意因素。2.3質量控制策略qualitycontrolstrategy質控品種類、每種檢測頻次、放置的位置,...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,應符合《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)和《體外診斷試劑註冊申報資料基本要求》(國...
法規文件健康體檢與管理專業醫療質量控制指標(2023 年版)
...體檢機構健康體檢報告出具的及時性。指標六、高危異常結果通知率(HCHM-OU-01):定義:高危異常結果通知率是指完成高危異常結果通知人數佔同期檢出高危異常結果總人數的比例。計算公式:高危異常結果通知率=完成高危異...
詞條;法規文件;醫療質量控制指標;2023年版醫療質量控制指標;醫療機構管理