WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T514—2017《臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證》(Establishmentandverificationofdetectioncapabilityforclinicallaboratorymeasurementprocedures)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T641—2018《臨牀檢驗定量測定室內質量控制》(Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月11日發佈,自2019年06月01日起實...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查總誤差
拼音:zǒngwùchā英文:totalerror[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證];TE[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]總誤差(totalerror,TE)指實驗室用某方法在多次獨立檢測中分析某樣品所得各個結果值與靶值之差...
通用術語WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...:ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T807—2022《臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中華人民共和國國家衛生健康...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查空白限
拼音:kōngbáixiàn英文:limitofblank[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證];LoB[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]空白限(limitofblank,LoB)也被稱作淨狀態變量臨界值(criticalvalueofnetstatevariable),是指測量空...
通用術語定量限
拼音:dìngliàngxiàn英文:limitofquantitation[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證];LoQ[WS/T514—2017臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證]定量限(limitofquantitation,LoQ)又稱定量檢出限,是指滿足聲明的精密度和正確度,在聲...
通用術語抗甲狀腺過氧化物酶自身抗體
...甲狀腺球蛋白抗體類似。測定抗甲狀腺過氧化物酶抗體的臨牀意義與抗甲狀腺球蛋白抗體也大致相同,主要對於慢性淋巴細胞性甲狀腺炎、甲狀腺功能亢進症、原發性甲狀腺功能減退症,有輔助診斷、療效考覈價值。別名:抗-TP...
化驗及醫學檢查WS/T 662—2020 臨牀體液檢驗技術要求
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T662—2020《臨牀體液檢驗技術要求》(Technicalrequirementsforclinicalbodyfluidsanalysis)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2020年03月26日《關於發佈〈靜脈血液標本採集指南〉等兩項推薦...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查2010年版藥典三部附錄XVII
...間,試驗菌增加的數量不超過0.5lg。附錄XVIIB藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則:本指導原則是爲所採用的試驗方法能否替代藥典規定的方法用於藥品微生物的檢驗提供指導。隨着微生物學的迅速發展,製藥領域不斷引入了...
2010年版藥典附錄流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫...