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化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...照本指導原則闡述的製劑研究的基本思路開展相應的研究工作。二、製劑研究的基本內容：藥物劑型種類很多，製劑工藝也各有特點，研究中會面臨許多具體情況和特殊問題。但製劑研究的總體目標是一致的，即通過一系列研究...
法規文件 -
細菌性角膜炎臨牀路徑（2016年版）
...理和全面統計分析。我委將適時組織對各地臨牀路徑管理工作情況進行督導調研。國家衛生計生委辦公廳2016年12月2日臨牀路徑全文：細菌性角膜炎臨牀路徑（2016年版）一、細菌性角膜炎臨牀路徑標準住院流程：（一）適用對象...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...導原則主要針對化學藥物口服緩控釋製劑，對其藥學研究工作的基本思路、基本原則、一般方法等進行闡述，以期爲藥品註冊申請人的相關研發工作提供參考。研製已有國家標準的緩控釋製劑，亦可在參考《已有國家標準化學藥...
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已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
...）一、概述：本指導原則主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產、質量控制、使用等方面的變更研究。申請人應當根據其變更對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響，進行相應的技術研究工作，在完成相關工作後，...
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2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...àopǐndiànzǐjiānguǎngōngzuòguīhuá《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》由國家食品藥品監督管理局於2012年2月27日國食藥監辦[2012]64號印發。2011-2015年藥品電子監管工作規劃爲進一步加強藥品電子監管工作，不斷提高公衆用藥安全水...
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化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...察的影響降至最低。但替代研究是一項比較複雜、耗時的工作，有時候由於條件、時間等的限制，替代研究工作在臨牀研究前可能無法充分進行。在嚴格控制殘留溶劑量的前提下，可使藥物進入臨牀研究。在臨牀研究期間、註冊...
法規文件 -
中國艾滋病病毒感染者歧視狀況調查報告
...們未來開展相關討論、更有針對性地進行艾滋病防治宣傳工作，並對政策/法律的制訂和執行起到參考作用。《中國艾滋病病毒感染者歧視狀況調查報告》1.簡介本報告根據中國艾滋病病毒感染者歧視狀況調查的結果撰寫而成。超...
傳染病 -
幹細胞臨牀研究管理辦法（試行）
...問題和存在風險時及時督促機構採取有效處理措施;根據工作需要共同組建幹細胞臨牀研究專家委員會和倫理專家委員會。第六條機構不得向受試者收取幹細胞臨牀研究相關費用，不得發佈或變相發佈幹細胞臨牀研究廣告。第二...
部門規章；法規文件 -
心理援助熱線技術指南（試行）
...地公安機關等部門報告。熱線機構要定期對熱線諮詢員的工作進行評價考覈，公佈來電者投訴和反饋渠道。3.重視人文關懷，預防職業倦怠。熱線機構要創建良好的工作環境，合理安排熱線值班，保障熱線諮詢員勞逸結合。加強...
心理學；法規文件 -
注意缺陷多動障礙
...泛的認知缺陷，包括執行功能如抑制控制、視空間和言語工作記憶、警覺和計劃等障礙。部分注意缺陷多動障礙患者不喜等待，傾向即刻而非延遲的獎勵。臨牀特徵：注意障礙、活動過度和衝動是注意缺陷多動障礙的核心症狀。...
疾病；精神科；精神障礙；神經發育障礙