化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...fāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則一、...
法規文件方法論
...回答方法論的一般問題之外,還具體地研究自然科學廣泛使用的各種方法的性質、特點、作用及運用這些方法的原則,探討自然科學中的基本概念、基本原理的方法意義,從自然科學的理論發展總結出方法論規律,以及如何正確...
2010年版藥典三部附錄XVII
...溶液製劑)添加適宜的抑菌劑,以防止製劑在正常貯藏和使用過程中可能發生的微生物污染和繁殖使藥物發生變質而對使用者造成危害,尤其是多劑量包裝的製劑。在藥品生產過程中,抑菌劑不能用於替代藥品生產的GMP管理,不...
2010年版藥典附錄保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...快速檢測方法應設計科學合理,易於操作;(二)檢測所使用的儀器性能穩定、便攜,試劑應易於獲得;(三)快速檢測方法應符合國家相關的產業政策。六、申報資料及要求:(一)申報資料:1.保健食品、化妝品快速檢測...
法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...ìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《濟南市醫療器械使用管理若干規定》由2008年濟南市政府第16次常務會議通過,2008年11月14日濟南市人民政府令第233號發佈,自2009年1月1日起施行。濟南市醫療器械使用管理若干規定第一條...
法規文件餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...爲規範餐飲服務食品安全監督執法過程中快速檢測方法的使用,加強餐飲服務食品安全快速檢測方法的管理,確保快速檢測工作的科學、公正和有效,根據《食品安全法實施條例》和《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等,制定...
食品添加劑使用標準
拼音:shípǐntiānjiājìshǐyòngbiāozhǔn《食品添加劑使用標準》(GB2760-2011)由衛生部於2011年4月20日發佈,2011年6月20日起實施。前言:本標準代替GB2760—2007《食品添加劑使用衛生標準》。本標準與GB2760—2007相比,主要變化如下:...
法規文件安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...áoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常務會議討論通過,2007年12月18日安徽省人民政府令第207號發佈,自2008年3月1日起施行。安徽省藥品和醫療器械使用...
管理辦法;法規文件GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
...改了研製標準測定方法需要具備的基本要求;一一增加了使用新分析儀器研製標準測定方法的要求和方法;——增加了資料整理和分析的詳細要求;——增加了標準測定方法的提出要求;——增加了對編制說明的要求;——增加...
中華人民共和國國家職業衛生標準中醫方法論
拼音:zhōngyīfāngfǎlùn英文:MethodologyofTCM概念:中醫方法論是以中醫方法爲研究對象的學科。是科學方法論和醫學方法論的重要分支,是中醫學的重要組成部分。中醫方法論研究的內容:中醫方法論研究中醫方法的性質、特點...
中醫學