中藥部頒標準
拼音名
Qiangli Fengrujiang Jiaowan
標準編號
WS3-B-4018-98
處方
人蔘 鮮王漿 維生素 B<[1]> 維生素 B<[2]> 魚肝油
製法
取人蔘照流浸膏劑(附錄 I O)項下的滲漉法以乙醇爲溶劑,進行滲漉,收集滲漉 液,濃縮,真空乾燥,粉碎,過篩備用。鮮王漿冷凍乾燥後與人蔘粉混合與棕櫚油 30g、氫化 棕櫚油 15g、單硬脂酸甘油酯 11g、蜂蠟 15g、磷脂 10g等乳化劑混合均勻,壓制成丸,製成1000粒, 即得。
性狀
本品爲軟膠囊劑,內容物爲棕黃色油狀物混懸液。
鑑別
取本品2粒,剪開,取出內容物,加二氯甲烷20ml使溶解,轉入分液漏斗中,加水 萃取三次,每次20ml,分取水層,水液通過預處理好的 DA201大孔樹脂柱(柱內徑爲10mm,柱長 10cm),加10%乙醇100ml洗滌,洗液棄之,再加乙醇60ml洗脫,收集洗脫液,濃縮至幹,殘渣 加乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙 Rb<[1]>、Re及 Rg<[1]>對照品,加乙醇 製成每1ml各含 1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試 品溶液8μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠 G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水 (15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇 液,在105℃烘數分鐘,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色 譜相應的位置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點,紫外光燈(365nm)下,顯相同的一個黃色和 兩個橙色熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 I L)。
功能與主治
益氣養陰,扶正固本。用於五臟虛損所致的頭暈耳鳴,失眠健忘,心悸氣短, 陰虛咳嗽,食慾不振,倦怠無力,腰脊疼痛,陽痿宮冷,消渴糖尿以及慢性肝炎,消化性潰瘍, 冠心病,神經衰弱,各種癌病,貧血等慢性疾病的輔助治療。
用法與用量
口服,每日一次,每次 1粒,或遵醫囑。
規格
每粒重0. 48g
貯藏
密閉,置乾燥避光處。
天津市藥品檢驗所 起草