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關於印發2000年制定修訂醫療器械國家標準、行業標準項目計劃的通知
...─────┼──────┼─────┤│5│一次性使用│CP│制定│2001│全國醫用輸液│國家藥品監督│││││靜脈輸液、││││器具標準化│管理局濟南醫│││││輸血針││││技術委員會│療器械質量監││...
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關於印發2005年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...療器械質量監督檢驗中心ISO8600:1997代替YY0068-199227一次性使用人體動脈血樣採集貯樣器制定2005-2006全國醫用輸液器具標準化技術委員會BD公司 28一次性使用人體毛細血管血樣採集容器制定2005-2006全國醫用輸液器具標準化技術委...
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聯合調查組通報濟南疫苗案調查進展
...系列案件既有監管責任不落實、監管力量不足和接種單位使用准入把關不嚴等原因,也反映了二類疫苗市場存在多渠道經營、基層疾控機構和接種單位保障政策落實不到位、現有法律法規對違法行爲懲治力度不夠等問題。國務院...
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關於印發2001年制定修訂醫療器械標準項目計劃(第二部分)的通知
...京京航公司 6 一次性使用心肌保護停跳液灌注器 產品 制定 2001-2002 全國醫用體外循環設備標準化技術委員會 國藥局廣東醫療器械質量監督檢驗中心 ...
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董亞麗張亞峯李永亮:醫院中藥製劑現狀的調查與分析
...,陝西渭南714000;2.渭南市藥品檢驗所,陝西渭南714000)醫療機構製劑是指醫療機構根據本單位臨牀需要經批准而配製、自用的固定處方製劑。2005年8月Ⅱ日實施的《醫療機構製劑註冊管理辦法》規定:醫療機構製劑應當是市場...
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關於徵求《一次性使用輸液器》等兩項國家標準意見的函
...械處,各醫療器械檢測中心: 國家標準GB8368《一次性使用輸液器》和GB8369《一次性使用輸血器》(徵求意見稿)已完成(具體內容見我局網站),請組織有關人員討論。如有意見或建議,請於2003年9月底前傳真至山東醫療器...
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關於印發2004年制修訂醫療器械行業標準項目計劃(第二部分)的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械標準化技術歸口單位: 現將2004年度制定、修訂醫療器械行業標準項目計劃(第二部分)印發至你們,其中強制性行業標準1項(見附件1),推薦性...
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關於印發2006年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...司、江西洪達醫療器械集團有限公司 2006041-Q-sh一次性使用麻醉用過濾器修訂2006-2007全國醫用注射器(針)標準化技術委員會武漢智迅創源科技發展有限公司、浙江伏爾特醫療器械有限公司 YY0321.3-20002006042-Q-sh一次性使用麻...
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關於召開“一次性使用無菌注射器、注射針生產許可證實施細則”審訂會的通知
有關藥品監督管理局及單位: 爲了做好一次性使用無菌醫療器械生產許可證審查換證工作,根據國務院《工業產品生產許可證試行條例》(國發(1984)54號)和國務院第276號令發佈的《醫療器械監督管理條例》的有關規定,...
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關於實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...、直轄市藥品監督管理部門遵照我局印發的《藥品GMP認證管理辦法》和《藥品GMP認證工作程序》(國藥管安[1999]105號),認真組織好本轄區藥品生產企業的GMP認證工作。 四、爲確保《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
...管理和麻醉藥品濫用監測工作;國務院衛生行政部門負責醫療機構麻醉藥品合理使用的管理工作;國務院公安部門負責麻醉藥品流入非法渠道的案件查處工作;國務院其他有關部門在各自的職責範圍內負責與麻醉藥品有關的管理...
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藥監局擬修訂藥品不良反應監管辦法突出企業責任
...示,國家食品藥品監管局正在考慮修訂藥品不良反應監測管理辦法,進一步突出企業在上報藥品不良反應方面的責任。 顏江瑛說,2004年國家食品藥品監管局與衛生部一起發佈了藥品不良反應監測管理辦法,規定衛生行政部...
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關於印發一九九九年醫療器械標準項目制定、修訂計劃的通知
...磁療器具通用技術條件產品制定1999-2000同上同上33一次性使用去白細胞輸血過濾器產品制定1999-2000國家藥品監督管理局全國醫用輸液器具標準化技術委員會34一次性使用血漿分離器離心式產品制定1999-2000同上同上35衛生材料通用技...
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關於加強藥品有效期的管理、做好實施新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》準備工作的通知
... 三、對2001年12月1日前生產且已銷售進入流通領域和醫療機構使用單位的尚未制定和標明有效期的藥品,凡符合藥品質量標準的,可銷售、使用到2002年6月30日。 四、對2001年12月1日前藥品生產企業生產,但未出廠銷售的尚...
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關於徵求《醫療器械標準管理辦法(試行)》(徵求意見稿)意見的通知
...理局和管理相對人意見的基礎上,我司對《醫療器械標準管理辦法》進行了修訂。現將《醫療器械標準管理辦法》(徵求意見稿)印發你們,請提出具體條款的修改意見以及修改的理由,並於2004年6月23日前將意見反饋我司。 ...
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關於加強醫療機構製劑配製管理工作的通知
...放軍總後衛生部、武警總部後勤部衛生部: 爲加強對醫療機構製劑的監督管理,確保其使用安全有效,我局按照《藥品管理法》及其實施辦法的規定,組織各省、自治區、直轄市和解放軍、武警部隊藥品監督管理部門對轄區...
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關於實施2002年度藥品監督管理統計報表季報制度的通知
...將通過下發補丁程序的形式進行修改,相應的補丁程序及使用說明請從國家藥品監督管理局的網站(WWW.SDA.GOV.CN)上下載。在執行統計報表季報制度中遇有何問題,請及時與國家藥品監督管理局統計辦公室聯繫。聯繫電話:(010...
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淺談療養院藥劑科的管理與發展
...合療養服務我國衛生部和國家中醫藥管理局聯合頒佈了《醫療機構藥事管理暫行規定》,明確指出醫院藥學工作要以服務患者爲中心,以臨牀藥學爲基礎,以合理用藥爲核心,參與臨牀疾病的診斷治療,提供藥學技術服務,隨着...
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藥品GMP簡明教程
...生產的藥品進行再評價?二十二、藥品生產、經營企業及醫療機構必須從何種渠道購進藥品?二十三、國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品如何管理?二十四、國家對中藥品種及藥品實行什麼制度?二十五、國...
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加強藥品有效期的管理勢在必行
...監、管、幫、促”的方針,指導和促進生產、經營企業和醫療機構在藥品管理工作上實現法制化、科學化、規範化。 5、大力做好新修訂《藥品管理法》的宣傳普及工作,建立羣衆監督舉報制度,對無產品批號、無生產日期...
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關於修訂印發《執業藥師註冊管理暫行辦法》的通知
...學類、中藥學類;執業範圍爲藥品生產、藥品經營、藥品使用;執業地區爲省、自治區、直轄市。第五條執業藥師只能在一個執業藥師註冊機構註冊,在一個執業單位按照註冊的執業類別、執業範圍執業。第二章申請註冊第六...
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中山三院受邀參加衛生部國有資產管理系統專家論證會
...程序:衛生部部屬醫院國有資產無償調撥(劃轉)給地方醫療機構使用的,應列表並附省級主管部門和財政部門同意接收的相關文件上報衛生部加具意見後報財政部審批同意後方可辦理調撥(劃轉)手續。衛生部配套的資產管理...
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執業藥師工作概況
...法》,《執業藥師資格認定辦法》,《執業藥師繼續教育管理辦法》等一系列規範性文件。現在國家藥品監督管理局在有關藥品分類管理制度、GSP規範、換髮藥品經營許可證等方面,均對執業藥師提出明確要求。對建立和完善執...
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關於印發鄭筱萸邵明立同志在全國藥品監督管理體制改革工作座談會上講話材料的通知
...,綜合考慮轄區內人口、藥品生產、流通企業、縣級以上醫療機構、鄉鎮衛生院和診所、行政區劃以及交通、財政收入等基本因素,並且以行政編制數原則上不超過本地區人口總數的萬分之零點四爲參考。17個已批准方案的省(區...
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加強二類精神藥品使用監管工作探討
...報道。溫嶺市藥品監督管理局在藥品監管中發現鎮鄉以下醫療機構在二類精神藥品管理上普遍存在安全隱患問題,因此務必引起各地的高度重視。 1二類精神藥品管理現狀與存在問題 溫嶺市現有鎮鄉以上醫療機構50家(含民營...
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關於認真學習、宣傳貫徹修訂的《中華人民共和國藥品管理法》的通知
...主義市場經濟體制的需要,符合藥品研究、生產、經營、使用等方面出現許多新情況、新問題和藥品監督管理體制已發生很大變化的實際情況。 (四)國家藥品監督管理局組建以來,全國藥品監督管理系統堅持“以監督爲中...
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食品安全法(修訂草案)公開徵求意見
...及時調整國家食品安全風險監測計劃。 對醫療機構報告的食源性疾病、食物中毒等有關疾病信息,國務院衛生行政部門應當會同國務院有關部門進行分析研究,必要時調整國家食品安全風險監測計劃。...
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ADR上報及監測現狀不樂觀可適當增加相關條款
...觀 藥品不良反應報告的主體是藥品生產、經營企業和醫療機構,據悉,在發達國家,藥品不良反應報告中80%以上由藥品生產企業收集上報,而我國藥品不良反應報告中90%以上由醫療機構上報。生產企業和經營企業置身於藥品...
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關於修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》的通知
...續教育。國家藥品監督管理局負責制定執業藥師繼續教育管理辦法,組織擬定、審批繼續教育內容。各省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本地區執業藥師繼續教育的實施工作。 第二十四條國家藥品監督管理局批准的執...
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第一節公費醫療
...,積累了十幾年的管理經驗,創出了一套比較行之有效的管理辦法。 “文化大革命”時期,公費醫療工作受到嚴重衝擊和破壞,管理機構被撤銷,管理人員被調離,一些行之有效的管理辦法被打亂。全市公費醫療工作和全部...