藥典標準
藥品名稱
磺胺醋酰鈉
拼音名
Huang’an Cuxianna
英文名
SULFACETAMICE SODIUM
來源(分子式)與標準
本品爲N-［（4-氨基苯基）磺酰基］乙酰胺鈉鹽一水合物。按乾燥品計算，含C8H9 N2NaO3S 不得少於99.0％。
性狀
本品爲白色結晶性粉末；無臭，味微苦。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
檢查
鹼度 取本品0.50g ，加水10ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值 應爲8.0 ～9.5 。
溶液的澄清度與顏色
取本品2.0g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色，如顯色，與對照液（取黃色3 號標準比色液5ml ，加水至10ml）比較，不得更深（附錄Ⅸ A第一 法）。
有關物質
取本品，加水製成每1ml 中含0.10g 的溶液，作爲供試品溶液；另取磺 胺對照品，分別加水製成每1ml 中含0.50mg和0.25mg的溶液，作爲對照品溶液(1) 和(2 ) 。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠Ｇ 薄層板上，以正丁醇－無水乙醇－水－濃氨溶液(10:5:5:2)爲展開劑，展開後，晾乾，噴以乙醇制對二甲氨基苯甲醛試液，立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照品溶 液(2) 的主斑點比較，不得更深；如有1 點超過時，應不低於對照品溶液(1) 的主斑點 。
乾燥失重
取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量應爲6.0 ～8.0 ％（附錄Ⅷ L ）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不得過百萬分之 十。
鑑別
(1) 取本品約1g，加水10ml溶解後，加醋酸2ml ，即生成沉澱；濾過，沉澱用水適量冼淨，在105 ℃乾燥後，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點爲180 ～184 ℃。
(2) 取本品約0.1g，加水3ml 溶解後，加硫酸銅試液5 滴，即生成藍綠色的沉澱。
(3) 上述鑑別(1) 項下的濾液，顯鈉鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
含量測定
取本品約 0.45g，精密稱定，照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝 酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於23.62mg 的C8 H9N2NaO3S 。
類別
磺胺類藥。
貯藏
密閉保存。
製劑
磺胺醋酰鈉滴眼液